इस लोकप्रिय वजन घटाने की प्रक्रिया की कोशिश करने के बाद 12 लोगों की मौत हो गई। यहां आपको पता होना चाहिए

पिछले दो वर्षों में कम से कम 12 मौतों को मोटापे के लिए एक लोकप्रिय उपचार से जोड़ा गया है, यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने इस सप्ताह के शुरू में स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को एक पत्र में चेतावनी दी थी। ज्यादातर मामलों में, मरीज़ के पेट में तरल-भरा गुब्बारा डालने के एक महीने के भीतर उनकी मृत्यु हो जाती है, एक ऐसी प्रक्रिया जो एक व्यक्ति द्वारा खाए जाने वाली राशि को सीमित कर सकती है और उन्हें तेजी से भरा हुआ महसूस करने में मदद करती है।

दो प्रकार के तरल-। भरे हुए गुब्बारा सिस्टम 2015 से बाजार में हैं: रीशैप इंटीग्रेटेड डुअल बैलून सिस्टम और ओरबेरा इंट्रागास्ट्रिक बैलून सिस्टम। इन गुब्बारों को एक न्यूनतम इनवेसिव एंडोस्कोपिक प्रक्रिया के माध्यम से डाला जाता है और पेट में एक बार एक खारा समाधान के साथ फुलाया जाता है।

गुब्बारों को कई महीनों तक बने रहने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जबकि रोगी आहार पर परामर्श देते हैं। व्यायाम, और स्वस्थ जीवन शैली में परिवर्तन। दोनों उपकरणों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में, रोगियों ने आहार और व्यायाम की तुलना में इन प्रक्रियाओं के साथ कम से कम दो बार अपना वजन कम किया।

लेकिन अगस्त 2017 में, FDA ने सात मौतों के बारे में चेतावनी जारी की, जो इससे जुड़ी थीं। तरल से भरे दो प्रकार के गुब्बारे। उस समय, FDA ने कहा कि यह स्पष्ट नहीं था कि वे मौतें बैलून सिस्टम की वजह से हुई थीं, लेकिन यह संभावना में थी।

इस सप्ताह, एजेंसी ने खुलासा किया कि पांच और मौतें हुईं। पिछले साल की चेतावनी के बाद से रिपोर्ट किया गया है, जिनमें से कई गुब्बारा आरोपण के बाद पेट की दीवार के छिद्रों से जुड़े थे। मौतों के अलावा, इन उपकरणों के प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित अन्य जटिलताएं - जैसे अग्न्याशय की सूजन, और गुब्बारा हवा या अधिक तरल से भरना और बहुत बड़ी हो जाना भी बताया गया है।

एफडीए ने इस नई जानकारी को प्रतिबिंबित करने के लिए पिछले सप्ताह लेबलिंग परिवर्तनों को मंजूरी दी और जटिलताओं के लिए इंट्रागास्ट्रिक गुब्बारे वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी करने के लिए डॉक्टरों को प्रोत्साहित कर रहा है। स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को अपने रोगियों से उन लक्षणों के बारे में भी बात करनी चाहिए जो गंभीर समस्याओं के संकेत हो सकते हैं, एफडीए ने कहा, और उन लक्षणों के होने पर उन्हें क्या करने की सलाह दें।

लेकिन पत्र सभी उपयोग को हतोत्साहित नहीं करता है। ओर्बेरा और रिस्पे बैलून। "जबकि ये उपकरण मोटापे से ग्रस्त कुछ रोगियों के लिए एक उपयुक्त उपचार विकल्प बने हुए हैं, मरीजों को हमेशा अपने डॉक्टरों से चर्चा करनी चाहिए कि उनके लिए कौन सा उपचार विकल्प सबसे अच्छा है," एफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेस में डिवाइस मूल्यांकन के कार्यालय के निदेशक विलियम मैसेल ने कहा। और रेडियोलॉजिकल हेल्थ, एफडीए में।

अरोरा प्रायर, एमडी, न्यूयॉर्क में स्टोनी ब्रुक विश्वविद्यालय में बैरियाट्रिक और मेटाबोलिक वजन घटाने केंद्र के निदेशक, दोनों ओरबेरा और रीशैप के साथ रोगियों का इलाज करते हैं, अन्य रूपों के साथ बेरियाट्रिक सर्जरी की। वह कहती हैं कि डॉक्टरों और मरीजों को एफडीए के पत्र को गंभीरता से लेना चाहिए, लेकिन कुल मिलाकर, इन उपकरणों से जटिलता की दर कम है।

"किसी भी मरीज की मृत्यु लाल झंडे और चिंता को बढ़ाती है, लेकिन आपको भी विचार करना होगा। बड़ी संख्या में लोग जो इन गुब्बारों का उपयोग कर रहे हैं और उस अनुपात को देखते हैं, ”डॉ। प्रियर कहते हैं। वह कहती हैं कि दुनिया भर में सिर्फ 12 मौतों की तुलना में इन हजारों गुब्बारों को प्रत्यारोपित किया गया है। बयानों में, ओर्बेरा और रीशैप निर्माताओं ने क्रमशः 0.01% और 0.06% से कम मृत्यु दर का हवाला दिया।

"आप यह नहीं कह सकते कि यह पूरी तरह से सुरक्षित संचालन है - इसमें निश्चित रूप से कुछ जोखिम शामिल हैं। और एक उचित सहमति प्रक्रिया के लिए, आपको अपने रोगियों के साथ इन बातों पर चर्चा करनी होगी, ”डॉ। प्रियर कहते हैं। "लेकिन मुझे लगता है कि यदि आप इन जटिलताओं के बारे में जानते हैं, और आप दर्द और अन्य लक्षणों की तलाश कर रहे हैं, तो इन चीजों को जल्द पहचाने जाने पर प्रबंधित किया जा सकता है।"

तरल से भरे गुब्बारे एक हैं। मोटापे के लिए सर्जिकल उपचार पर विचार करने वाले रोगियों के लिए कई विकल्प। जो मरीज पारंपरिक वजन घटाने की सर्जरी के मानदंडों को फिट करते हैं - आमतौर पर 40 या उससे अधिक का बॉडी मास इंडेक्स, या अन्य स्वास्थ्य समस्याओं के साथ 35 - गैस्ट्रिक बाईपास या स्लीव गैस्ट्रेक्टोमी के लिए भी विकल्प चुन सकते हैं।

किसी भी तरह सर्जरी, ये प्रक्रियाएँ जोखिम के साथ भी आती हैं। लेकिन वे आम तौर पर बहुत सुरक्षित माने जाते हैं: 2012 की एक रिपोर्ट में पाया गया कि गैस्ट्रिक बाईपास और स्लीव दोनों प्रक्रियाओं के लिए मृत्यु दर और जटिलता की दर सामान्य रूप से पित्ताशय की थैली या हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी से जुड़े लोगों की तुलना में कम थी। और अमेरिकन सोसाइटी फॉर मेटाबोलिक एंड बैरिएट्रिक सर्जरी के अनुसार, बेरियाट्रिक सर्जरी के बाद 30 दिनों के दौरान मृत्यु दर लगभग 0.13% है।

"अगर लोग मापदंडों को पूरा करते हैं, तो मैं उन्हें या तो दृढ़ता से प्रोत्साहित करूंगा। आस्तीन या गैस्ट्रिक बाईपास प्रक्रिया, जैसा कि वजन घटाने के लिए प्रभावी होने के लिए सबसे अधिक अध्ययन किया जाता है, ”डॉ। प्रायर कहते हैं। "यदि किसी के पास बीएमआई कम है या वे सर्जरी के लिए अर्हता प्राप्त नहीं करते हैं या सर्जरी में रुचि नहीं रखते हैं, तो वह जगह जहां अन्य विकल्प, जैसे कि गुब्बारे, अंदर आते हैं।"

एक नया गुब्बारा प्रणाली, जिसे ओबलोन कहा जाता है, एंडोस्कोपिक रूप से डाला जाने के बजाय निगल जाता है, और फिर तरल के बजाय गैस से भर जाता है। इस समय, FDA को इन नए उपकरणों से संबंधित किसी भी मौत या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के बारे में जानकारी नहीं है, जो कि एक एजेंसी के प्रवक्ता है। ईमेल के माध्यम से स्वास्थ्य।