FDA पहले COVID-19 एट-होम टेस्ट किट को अधिकृत करता है — यहां जानिए क्या है

कोरोनोवायरस के प्रकोप के बीच, अमेरिका में मार्च के मध्य में, कई स्टार्ट-अप्स ने घर पर COVID-19 परीक्षण किटों का विज्ञापन शुरू कर दिया, जो कि परीक्षण प्रक्रिया में देरी का एक संभावित उपाय है। न्यूयॉर्क टाइम्स के अनुसार, दो कंपनियों- कार्बन हेल्थ एंड नर्क्स- ने दावा किया कि उनके घर पर किट में से कुछ लोगों को अपने ही नमूने लेने होंगे। और एक अन्य कंपनी, एवरवेल, ने साझा किया कि यह उपभोक्ताओं के प्रति, घर पर COVID-19 परीक्षणों को वितरित करने वाला पहला व्यक्ति होगा।

लेकिन घोषणाओं के कुछ ही दिनों बाद, FDA ने चेतावनी जारी की कि यह था। अभी तक किसी भी घर में कोरोनोवायरस परीक्षणों को मंजूरी नहीं दी गई है। हम अमेरिकी जनता को सचेत करना चाहते हैं कि, इस समय, FDA ने किसी भी परीक्षण को अधिकृत नहीं किया है जो COVID-19 के लिए घर पर खुद को जांचने के लिए उपलब्ध है। ’

वर्तमान में, Nurx और Carbon दोनों। स्वास्थ्य ने अपनी COVID-19 होम-टेस्ट की बिक्री पर विराम लगा दिया है, और एवरलीवेल ने अपनी वेबसाइट के अनुसार, विशेष रूप से ‘क्वालिफाइंग अस्पतालों और हेल्थकेयर कंपनियों’ के लिए अपने घर पर किए गए परीक्षणों को उपलब्ध कराया है। और TechCrunch की रिपोर्ट के अनुसार, जो लोग पहले से ही कार्बन हेल्थ द्वारा पहले से खरीदे गए किट प्राप्त कर चुके हैं, उन्हें बताया गया था कि उन्हें किट का निपटान करना चाहिए, और, अगर उन्होंने पहले ही एक नमूना वापस भेज दिया था, तो इसे नष्ट कर दिया जाएगा।

इस मुद्दे पर आगे और पीछे बहुत कुछ हुआ है। यहां तक ​​कि व्हाइट हाउस ने 23 मार्च को कहा कि ‘स्व-स्वैबिंग’ विकल्प उस सप्ताह के दौरान कभी-कभी नागरिकों के लिए उपलब्ध होना चाहिए, हालांकि यह कभी भी भौतिक नहीं होता है।

अंत में, 21 अप्रैल को, FDA ने LabCorp के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्रदान किया। घर पर परीक्षण किट। विशेष रूप से, एफडीए बर्लिंगटन, एनसी-आधारित डायग्नोस्टिक्स निर्माता को कंपनी के घर पर परीक्षण किट का उपयोग करके उपभोक्ताओं के स्व-एकत्र नाक के नमूनों का परीक्षण करने की अनुमति दे रहा है। प्रारंभ में, LabCorp किट को हेल्थकेयर वर्कर्स और पहले उत्तरदाताओं को उपलब्ध कराएगा, जो COVID-19 के संपर्क में आ चुके हैं या बीमारी के लक्षण हैं।

LabCorp का इरादा उपभोक्ताओं को अपने होम कलेक्शन किट उपलब्ध कराना है। अधिकांश राज्यों, आने वाले हफ्तों में एक डॉक्टर के आदेश के साथ, एफडीए ने उल्लेख किया। न्यूयॉर्क टाइम्स के अनुसार, लैबकॉर्प ने कहा है कि परीक्षण की लागत $ 119 होगी और लोगों को जेब से भुगतान करना होगा; उन्हें प्रतिपूर्ति के लिए अपने स्वास्थ्य बीमाकर्ता से पूछना होगा।

एफडीए की कार्रवाई रोगी के नमूनों के घरेलू संग्रह के लिए एक कंबल अनुमोदन नहीं है। एजेंसी अभी भी उपभोक्ताओं को ऑनलाइन बेचे जाने वाले कपटपूर्ण परीक्षण किटों को साफ करने के लिए चेतावनी दे रही है।

तो क्या घर पर COVID-19 परीक्षण शामिल है, और क्या लाभ और जोखिम हैं? यहाँ हम अब तक क्या जानते हैं।

LabCorp का आपातकालीन प्राधिकरण, कंपनी को व्यक्ति (शुरू में स्वास्थ्य कार्यकर्ता और पहली प्रतिक्रिया देने वाले) को LabCorp COVID-19 परीक्षण द्वारा अपने पिक्सेल को वितरित करने की अनुमति देता है, यदि कोई स्वास्थ्य सेवा प्रदाता किसी व्यक्ति के जाने के बाद सिफारिश करता है। एक COVID-19 प्रश्नावली पूरी की। जैसा कि एफडीए समझाता है, मरीज़ अपने नमूने को इकट्ठा करने के लिए परीक्षण किट के निर्दिष्ट नाक के स्वाब का उपयोग करेंगे और फिर इसे परीक्षण के लिए LabCorp के लिए एक अछूता पैक में वापस मेल करेंगे।

एफडीए क्रैकडाउन के मद्देनजर, एनआरएक्स ने रोक दिया है। सभी नए घर में परीक्षण अनुरोध, और एवरवेल केवल हेल्थकेयर पेशेवरों के लिए थोक में अपनी किट उपलब्ध करा रहा है। प्रत्येक एक समान परीक्षण प्रक्रियाओं का वर्णन करता है।

यदि आप (काल्पनिक, अब) Nurx के माध्यम से एक COVID-19 परीक्षण के लिए अनुमोदित किया गया था (जो शुरू में आपके लक्षणों, जोखिम कारकों और स्वास्थ्य इतिहास के बारे में एक ऑनलाइन प्रश्नावली का जवाब देगा) , कंपनी का लैब पार्टनर आपको इसके उपयोग के निर्देशों के साथ रातोंरात मेल के माध्यम से एक किट भेजेगा: इसमें शामिल स्वैब को लें, अपने गले के पीछे के दोनों किनारों को ब्रश करें, और अगर प्रीपेड लिफाफे में रात भर वापस लौटें। अपना नमूना वापस मेल करने के बाद, Nurx का कहना है कि आप 48 घंटों के भीतर अपने परिणाम वापस पा सकते हैं।

उपभोक्ताओं के लिए एक घर पर कोरोनोवायरस परीक्षण हल्के या स्पर्शोन्मुख मामलों के लिए सबसे अच्छा होगा, तानिया इलियट, एमडी, एक टेलीमेडिसिन और न्यूयॉर्क शहर में इम्यूनोलॉजी विशेषज्ञ, स्वास्थ्य को बताते हैं। इसका मतलब है कि कम-गंभीर लक्षणों वाले लोग जिनमें खांसी, निम्न-श्रेणी का बुखार, और / या शायद दस्त या जठरांत्र संबंधी मुद्दों का त्वरित मुकाबला है।

अधिक गंभीर लक्षण वाले लोग, हालांकि- सांस की अत्यधिक कमी, उच्च बुखार - इन परीक्षणों में से एक पर भरोसा नहीं करना चाहिए, क्योंकि वे उपचार में देरी का कारण बन सकते हैं जबकि आप परिणामों की प्रतीक्षा कर रहे हैं और यह तय कर रहे हैं कि चिकित्सा सहायता लेनी है या नहीं। डॉ। इलियट कहते हैं, “गंभीर बीमारी वाले पहले के रोगियों का पता लगाया जाता है और उनका उपचार बेहतर होता है,” डॉ। इलियट कहते हैं, डॉ। इलियट कहते हैं, अगर आप अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को अभी लक्षणों के साथ कहते हैं। COVID-19 के अनुरूप है, लेकिन आप हल्के से बीमार हैं, आपको संभवतः अलग-अलग समय (आमतौर पर 14 दिन) के लिए सावधानी से आत्म-पृथक और घर पर पुनर्प्राप्त करने के लिए कहा जाएगा। यह इन मामलों में है जहां एक घर में परीक्षण काम आ सकता है: यह जानने के लिए कि क्या आप वास्तव में सीओवीआईडी ​​-19 से पीड़ित हैं या यदि आपके पास फ्लू जैसा कुछ और है, तो डॉ। इलियट कहते हैं।

ठीक है, हाँ (एफडीए ने उनके खिलाफ चेतावनी जारी की थी, याद है?)। प्रशासन के अनुसार, अनधिकृत धोखाधड़ी परीक्षण अमेरिकी जनता के लिए गंभीर स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर सकते हैं। एफडीए ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, “वे कुछ रोगियों को देखभाल या आवश्यक चिकित्सा उपचार में देरी करने से रोक सकते हैं।

डॉ। इलियट के अनुसार, योग्यता प्राप्त करने के लिए अपने लक्षणों को बढ़ाना भी अविश्वसनीय रूप से आसान है। एक परीक्षण - खासकर यदि आप एक ऑनलाइन लक्षण परीक्षक में बक्से की जाँच कर रहे हैं। इसके अलावा, गलत तरीके से अपने स्वयं के नमूने को पुनः प्राप्त करने के मुद्दे भी हो सकते हैं। (जब कोई पेशेवर आपके नासिका मार्ग या गले को निगलता है, तो उन्हें वास्तव में बहुत गहराई तक जाना पड़ता है-संभावना है कि लोग खुद पर जाने के लिए तैयार हों।) फिर, यदि कोई नमूना परीक्षण नियमों के अनुरूप नहीं है, तो हो सकता है डॉ। इलियट कहते हैं, एक और देरी या कोई परिणाम नहीं है। अन्य संभावित समस्याएं: झूठी सकारात्मक और झूठी नकारात्मक रिपोर्टिंग - उपभोक्ताओं को अनावश्यक तनाव या सुरक्षा की गलत भावना देना।

अंततः, परीक्षण का विस्तार अंततः कोरोनोवायरस के खिलाफ उपन्यास जीतने के लिए महत्वपूर्ण है - जब तक। यह स्वीकृत और विश्वसनीय है। “यदि आप किसी भी स्वास्थ्य अधिकारी से पूछते हैं, तो हमें परीक्षण उपलब्धता की बाढ़ खोलने की जरूरत है,” डॉ इलियट कहते हैं, “जब तक यह एक सटीक परीक्षण है और ऐसा करने के लिए बोझिल नहीं है।”

यदि आपके लक्षण हैं। सीओवीआईडी ​​-19, एफडीए, सीडीसी और अन्य चिकित्सा पेशेवर अभी भी आपके चिकित्सा प्रदाता से बात करने की सलाह देते हैं, जो तब आपको इस बारे में सलाह दे सकते हैं कि क्या आपको परीक्षण करवाना चाहिए और कैसे ठीक से परीक्षण करवाना चाहिए।