सामान्य कोलेस्ट्रॉल के साथ उन लोगों के लिए एफडीए को ध्यान में रखते स्टेटिन का उपयोग करें

क्या उच्च कोलेस्ट्रॉल वाले लोगों को कोलेस्ट्रॉल कम करने वाला स्टैटिन लेना चाहिए? हो सकता है, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के अनुसार, जो एक सलाहकार पैनल के हालिया सुझाव पर विचार कर रहा है।

यदि एफडीए पैनल की सिफारिश को अपनाता है - तो एजेंसी को करने की आवश्यकता नहीं है। इसलिए, लेकिन आम तौर पर ऐसे मामलों में होता है - यह पहली बार चिह्नित करेगा कि स्वस्थ कोलेस्ट्रॉल के स्तर वाले हृदय-रोग-मुक्त लोगों के लिए एक स्टेटिन को मंजूरी दी गई थी, लेकिन सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) के उच्च स्तर सहित अन्य जोखिम कारक, एक मार्कर सूजन की।

इसका मतलब यह भी होगा कि लगभग 6 मिलियन नए रोगी एक स्टेटिन लेने के लिए पात्र होंगे- इस मामले में, क्रेस्टर (रोसवास्टेटिन)।

सिफारिश चिकित्सा पद्धति को बदल देती है। स्टीवन ई। निसेन, एमडी, क्लीवलैंड क्लिनिक में कार्डियोवस्कुलर मेडिसिन के अध्यक्ष कहते हैं, नाटकीय रूप से दिशा-निर्देशों में अपना काम करेगा।

कार्डियोलॉजिस्ट दवा के विस्तारित उपयोग पर विभाजित हैं। कुछ लोग कहते हैं कि यह हृदय रोग से लड़ने में मदद करेगा; अन्य लोग पैनल द्वारा उपयोग किए गए डेटा और स्टेटिन के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में चिंतित हैं। इस बहस को जोड़ना एक नया अध्ययन है, इस हफ्ते द लांसेट में प्रकाशित किया गया, जो इस सवाल को कॉल करता है कि सीआरपी और हृदय रोग के बीच संबंध की ताकत

पैनल का निर्णय आधारित था। लगभग पूरी तरह से बृहस्पति परीक्षण पर, क्रेस्टर्स निर्माता, एस्ट्राजेनेका द्वारा वित्त पोषित एक अध्ययन, कि क्रेस्टर की दैनिक खुराक की तुलना लगभग 18,000 लोगों में प्लेसबो से की गई जो पैनल द्वारा उपयोग किए गए विवरण को फिट करते हैं (और जो वर्तमान के तहत एक स्टेटिन के लिए पात्र नहीं होंगे। दिशानिर्देश)

"क्रेस्टर लेने वाले लोगों में मृत्यु, दिल का दौरा और स्ट्रोक में 44% की कमी थी," डॉ। निसेन कहते हैं। उन्होंने कहा, "लाभ बहुत बड़ा था और बहुत जल्दी हुआ। '

" मुझे नहीं लगता कि नई लेबलिंग सिफारिश वास्तव में विवादास्पद है।' 'यह निर्णय बहुत सीधा था और लिपिड का इलाज करने वाले लोगों में से यह एक बिना दिमाग वाला व्यक्ति है।'

अगला पृष्ठ: सभी विशेषज्ञ सहमत नहीं सभी विशेषज्ञ सहमत नहीं हैं। हृदय रोग के लिए कोलेस्ट्रॉल स्पष्ट रूप से एकमात्र जोखिम कारक नहीं है - सभी दिल के दौरे के आधे लोग एलडीएल के सामान्य स्तर, या खराब कोलेस्ट्रॉल वाले लोगों में होते हैं - लेकिन हृदय जोखिम के भविष्यवक्ता के रूप में सीआरपी की सटीकता विवादित रही है। और क्योंकि कई दवाओं की तरह स्टैटिन, संभावित गंभीर दुष्प्रभावों का जोखिम उठाते हैं, सीआरपी के लिए सबूत पर्याप्त नहीं हो सकते हैं कि वे लंबे समय में स्वस्थ लोगों को इन दवाओं को निर्धारित करने का औचित्य साबित करें।

स्टीफन रोचेस्टर, मिन। में मेयो क्लिनिक में मेडिसिन और हृदय रोग के एक प्रोफेसर कोपेकी, एमडी बताते हैं कि ऊंचा सीआरपी स्तर जरूरी नहीं कि हृदय रोग का खतरा बढ़ जाए। "बहुत सी चीजें हैं जो सीआरपी स्तर को बढ़ाती हैं जो हृदय रोग के कारण नहीं हैं," वे कहते हैं। क्योंकि सीआरपी सूजन का एक सामान्य मार्कर है, यह किसी भी स्थिति के कारण बढ़ सकता है जो सूजन का कारण बनता है, जैसे कि संक्रमण, वह कहते हैं।

लैंसेट अध्ययन में, सबसे बड़ा विश्लेषण अपनी तरह की आज तक, शोधकर्ताओं ने 160,000 से अधिक लोगों में हार्ट अटैक, स्ट्रोक और कई अन्य स्थितियों (जैसे कैंसर) में सीआरपी की भूमिका का विश्लेषण किया। अध्ययन में पाया गया कि जिन लोगों का सीआरपी स्तर औसत से तीन गुना अधिक था उनमें दिल का दौरा पड़ने का खतरा 68% और स्ट्रोक का 39% बढ़ा हुआ जोखिम था। लेकिन जब हृदय रोग के लिए अधिक पारंपरिक जोखिम कारक - जैसे कोलेस्ट्रॉल और रक्तचाप - को ध्यान में रखा गया, तो सीआरपी और हृदय रोग के बीच संबंध कम स्पष्ट था। उनके निष्कर्ष, वे लिखते हैं, 'इस संभावना को कम करें' कि हृदय रोग सीधे सीआरपी के कारण होता है।

मारिया बेल्लाकेजर, एमडी, गैल्विसटन में टेक्सास मेडिकल शाखा के विश्वविद्यालय में एंडोक्रिनोलॉजी के सहायक प्रोफेसर का कहना है कि सीआरपी "जोखिम का एक और संकेतक है जिसे हमें यह तय करने के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने की आवश्यकता है कि क्या किसी व्यक्ति को चिकित्सा की आवश्यकता है।"

CRP, हालांकि, 'समग्र जोखिम वाले रोगियों के संदर्भ में मूल्यांकन करने की आवश्यकता है, "वह कहती हैं। "संपूर्ण जोखिम प्रोफ़ाइल को प्राथमिक रोकथाम के लिए ध्यान में रखने की आवश्यकता है क्योंकि हम 20 से अधिक वर्षों के लिए दवा लेने के लिए एक व्यक्ति को प्रतिबद्ध कर रहे हैं।"

हालांकि आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, साइड इफेक्ट्स में मांसपेशियों को शामिल किया जा सकता है। दर्द या कमजोरी और जिगर की क्षति (जो आमतौर पर प्रतिवर्ती है)। बृहस्पति परीक्षण में, अध्ययन के दौरान क्रेस्टोर विकसित प्रतिभागियों को लेने वाले प्रतिभागियों का अधिक प्रतिशत; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से संबंधित 13 मौतें भी हुईं और 18 रोगियों ने a एक भ्रम की स्थिति ’की सूचना दी।

सलाहकार पैनल-साथ ही एक अलग एफडीए समीक्षक- ने फैसला किया कि Crestor के लाभों ने इन जोखिमों को कम कर दिया है, हालांकि

यह वास्तव में उन लोगों में सच हो सकता है जिन्हें अपने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करने की आवश्यकता होती है, लेकिन यह जरूरी नहीं है कि सामान्य कोलेस्ट्रॉल वाले लोगों में ऐसा हो, डॉ। कोपेकी कहते हैं।

डॉ। । निसेन का कहना है कि हालांकि स्टैटिन लेने वाले लोगों में लिवर एंजाइम बढ़ जाता है, 'लिवर फेल होने का कोई खतरा नहीं है,' और 'मांसपेशियों की कमजोरी वास्तविक है, लेकिन दुर्लभ है,' वे कहते हैं।

'ये सबसे सुरक्षित दवाओं में से एक हैं और मुझे खुशी है कि हमारे पास है, "वे कहते हैं।

अपने हिस्से के लिए, डॉ। कोपेकी ने जोर दिया कि सीआरपी, कोलेस्ट्रॉल और स्टेटिन थेरेपी पर जोर नहीं देना चाहिए लोग विचलित करते हैं - और चिकित्सक - हृदय रोग के अन्य महत्वपूर्ण कारकों से, जैसे कि परिवार का इतिहास और जीवनशैली।

स्टेटिन थेरेपी उपयोगी है, डॉ। कोपेकी कहते हैं, लेकिन यह स्वस्थ रहने का स्थान नहीं लेना चाहिए। "स्टैटिन सही व्यक्ति के लिए एक महान दवा है, लेकिन हमें यह सुनिश्चित करना होगा कि किसी दवा में कूदने से पहले उनकी जीवनशैली स्वस्थ हो," वे कहते हैं।

'आप सिर्फ चिकित्सा के लिए कूद सकते हैं, "उन्होंने कहा। बताते हैं। "मैं पूछता हूं, exercise क्या आप एक दिन में फल और सब्जियों की पांच सर्विंग करते हैं और खाते हैं? क्या आप धूम्रपान करते हैं? क्या आपका वजन उचित सीमा में है? एक स्वस्थ जीवन शैली जीने से दशकों में दिल के दौरे या स्ट्रोक की संभावना 90% तक कम हो सकती है। यह किसी भी चिकित्सा से बेहतर है। ”