एफडीए ने टायलिनॉल, बेनाड्रील के लिए अवयवों में बैक्टीरिया पाया

मंगलवार की देर रात जारी रिपोर्ट के अनुसार ड्रग की दिग्गज कंपनी मैकनील कंज्यूमर हेल्थकेयर द्वारा शुक्रवार को वापस बुलाए गए बच्चों के लिए तरल कोल्ड और एलर्जी उत्पादों को बनाने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले अवयवों में

TUESDAY, 4 मई (हेल्थडे न्यूज) - बैक्टीरियल संदूषण पाया गया है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन।

पिछले शुक्रवार, मैकनील ने तरल टाइलेनॉल, टाइलेनॉल प्लस, मोट्रिन, ज़िरटेक और बेनाड्रिल सहित 40 से अधिक उत्पादों की स्वैच्छिक याद की शुरुआत की। ये दवाएं संयुक्त राज्य और 11 अन्य देशों में बेची गई हैं। कुल मिलाकर, इनमें से लगभग 1,500 उत्पादों को वापस बुला लिया गया है।

कंपनी ने फोर्ट वाशिंगटन, पा में अपना प्लांट भी बंद कर दिया, जहाँ दूषित उत्पाद बनाए गए थे। एफडीए की मंजूरी के बिना संयंत्र बंद रहता है और फिर से नहीं खोला जा सकता है।

मंगलवार दोपहर प्रेस ब्रीफिंग में बोलते हुए, डेबोरा एम। ऑटोर, एफडीए कार्यालय के अनुपालन, औषधि मूल्यांकन और अनुसंधान केंद्र के निदेशक ने कहा कि फरवरी में , एजेंसी मैकनील हेल्थकेयर और उसके कॉर्पोरेट माता-पिता जॉनसन एंड amp के अधिकारियों के साथ मुलाकात की; जॉनसन ने कंपनी के विनिर्माण प्रथाओं के बारे में शिकायत करने के लिए

मैकनील को अपने उत्पादों में विदेशी पदार्थों की 46 उपभोक्ता शिकायतें मिली थीं, एफडीए ने कहा

अप्रैल के मध्य में, एफडीए ने अपना निरीक्षण शुरू किया। ऑटोर ने कहा कि प्लांट और पाया ‘जिस तरह से उत्पादों का निर्माण किया गया था और उन उत्पादों के निर्माण की प्रक्रिया को नियंत्रित किया गया था, उसमें कई कमियां थीं।’ निरीक्षण प्रक्रिया शुक्रवार को समाप्त हो गई।

इन कमियों में खराब विनिर्माण प्रथाओं और परीक्षण दवाओं के लिए उचित सुविधाओं और प्रक्रियाओं को बनाए रखने में विफलता शामिल थी, ऑटोर ने कहा।

एजेंसी की रिपोर्ट के अनुसार, कुछ। तरल Tylenol, Tylenol Plus, Motrin, Zyrtec और Benadryl जैसे उत्पादों को बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल को अभी तक अज्ञात जीवाणुओं से दूषित पाया गया।

बदले में, इन कच्चे माल का उपयोग तैयार उत्पाद बनाने के लिए किया गया था। , ऑटोर ने कहा। उन्होंने कहा, ’’ हम वास्तव में जिन उत्पादों को बाजार में देखते हैं, वे समस्याएँ हैं, जिन पर हमें विश्वास नहीं है कि वे एक महत्वपूर्ण चिकित्सा चिंता का कारण बनेंगे। ’’ माइकल ए। चैपल ने कहा, ’’ हमने जो देखा है, उसके आधार पर, हमारे पास कोई गंभीर चिकित्सा चिंता नहीं है, यह मानने के लिए ठोस जानकारी नहीं है। ’’

वास्तव में बैक्टीरिया क्या है यह अभी तक ज्ञात नहीं है। नियामक मामलों के लिए आयुक्त। उन्होंने कहा कि मुझे इसकी जानकारी नहीं है। प्रेस ब्रीफिंग के दौरान उन्होंने कहा कि एजेंसी द्वारा परीक्षण किए गए तैयार उत्पादों में से कोई भी बैक्टीरिया के लिए सकारात्मक नहीं था। उन्होंने कहा कि माता-पिता को चाहिए। वापस बुलाए गए उत्पादों, और वैकल्पिक उत्पादों का उपयोग बंद है, एफडीए आयुक्त डॉ। मार्गरेट ए हैम्बर्ग ने समाचार सम्मेलन के दौरान कहा। उन्होंने कहा कि माता-पिता को भयभीत नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ‘गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं के लिए क्षमता दूरस्थ है।’

ऑटोर के अनुसार, एफडीए अब रिपोर्ट का मूल्यांकन कर रहा है और यह तय करेगा कि किसी नियामक कार्रवाई की आवश्यकता है या नहीं। ‘निष्कर्ष गंभीर हैं, लेकिन हम यह नहीं कह सकते कि क्या एफडीए द्वारा आगे की कार्रवाई को वारंट किया गया है,’ उसने कहा।

अधिक जानकारी

रिकॉल पर अधिक जानकारी के लिए, एक विशेष के लिए सिर ’ यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन में उपभोक्ताओं को क्या पता होना चाहिए।

स्टीवन रेनबर्ग द्वारा - HealthDay रिपोर्टर

स्रोत: 4 मई, 2010, मार्गरेट ए के साथ टेलीकांफ्रेंस करें। हैम्बर्ग, एमडी, कमिश्नर, माइकल ए। चैपल, नियामक मामलों के लिए सहयोगी एसोसिएट कमिश्नर, और डेबोरा एम। ऑटोर, निदेशक, अनुपालन कार्यालय, ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च सेंटर, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के साथ सभी </» p> अंतिम अपडेट: 05 मई, 2010

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