एफडीए Mulls भविष्य के Electroshock थेरेपी

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इलेक्ट्रोसॉक थेरेपी आज हॉलीवुड के नाटकों में वन फ्लेव ओवर द कूकू नेस्ट की तरह अपने दुर्जेय चित्रण के प्रति थोड़ी समानता रखती है।

दशकों से मनोचिकित्सकों ने अवसाद के मामलों का इलाज करने के लिए शॉक थेरेपी का उपयोग किया है जो कि मदद नहीं करता है। अवसादरोधी दवाएं, और हाल के वर्षों में उपचार- जिसे अब इलेक्ट्रोकोनवेसिव थेरेपी (ईसीटी) के रूप में जाना जाता है- ने पुनरुद्धार के कुछ अनुभव किए। हालांकि, अमेरिका में मोटे तौर पर 100,000 लोग अब इसे प्रत्येक वर्ष प्राप्त करते हैं।

ECT का भविष्य संदेह में है। गुरुवार को, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) सलाहकार पैनल इस बात पर विचार करने के लिए बैठक करेगा कि क्या ईसीटी में उपयोग की जाने वाली मशीनें अब की तुलना में अधिक कसकर विनियमित होनी चाहिए या नहीं। यदि सलाहकार पैनल अधिक ओवरसाइट के लिए मतदान करता है - और यदि एफडीए पैनल की सलाह का पालन करता है, जैसा कि यह आमतौर पर करता है - कुछ विशेषज्ञों का डर है कि उपचार तक पहुंच को रोक दिया जाएगा।

ईसीटी मशीनें वर्तमान में कड़ाई से नियंत्रित हैं। चिकित्सा उपकरणों की श्रेणी जिसमें पेसमेकर और कृत्रिम जोड़ शामिल हैं। पर्चे दवाओं के साथ के रूप में, इस वर्ग के उपकरणों को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए इससे पहले कि वे रोगियों पर इस्तेमाल किया जा सके। क्योंकि ईसीटी उपकरण पहले से ही उपयोग में थे, क्योंकि एफडीए ने उन नियमों को लगभग 35 साल पहले लागू किया था, उन्हें अनुमोदन प्रक्रिया से छूट दी गई थी।

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एफडीए अब है उपकरणों की स्थिति पर फिर से गौर करना। एजेंसी अपने वर्तमान वर्ग में ईसीटी उपकरणों को छोड़ सकती है और निर्माताओं को सुरक्षा और प्रभावशीलता के सबूत प्रदान करने की आवश्यकता होती है, जो नए नैदानिक ​​परीक्षणों को लागू कर सकते हैं और अस्थायी रूप से उपकरणों के उपयोग को सीमित कर सकते हैं। या यह मौजूदा सबूतों पर भरोसा कर सकता है और उपकरणों को एक कम प्रतिबंधक श्रेणी में पुनर्वर्गीकृत कर सकता है जिसमें अल्ट्रासाउंड मशीन, मोटर चालित व्हीलचेयर और संपर्क-लेंस समाधान शामिल हैं। यह विकल्प ईसीटी उपकरणों को एक पास देगा और यह सुनिश्चित करेगा कि वे डॉक्टरों के लिए उपलब्ध रहें।

आसन्न एफडीए कार्रवाई ने अवसाद और अन्य मानसिक विकारों के लिए इस विवादास्पद उपचार के आसपास की बहस को फिर से शुरू कर दिया है। एफडीए के साथ 1,500 से अधिक संगठनों और व्यक्तियों ने औपचारिक टिप्पणी दर्ज की है।

अमेरिकन साइकिएट्रिक एसोसिएशन (एपीए) और व्यक्तिगत मनोचिकित्सकों के स्कोर ने ईसीटी उपकरणों पर प्रतिबंधों को स्थायी रूप से कम करने के लिए समर्थन व्यक्त किया है, क्योंकि निर्माताओं को चिंता है कि ईसीटी उपकरणों में नए एफडीए आवश्यकताओं (उदाहरण के लिए, नए शोध का संचालन करके) को पूरा करने के लिए धन, समय या प्रेरणा की कमी हो सकती है।

'यह एक बड़ी आपदा हो सकती है,' मैक्स फिंक, एमडी, ए न्यूयॉर्क में स्टोनी ब्रुक यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में मनोचिकित्सा और न्यूरोलॉजी के प्रोफेसर एमेरिटस, जिन्होंने 45 वर्षों तक ईसीटी पर शोध और प्रदर्शन किया। 'अगर वे सुरक्षा और प्रभावकारिता की व्यापक समीक्षा चाहते हैं, तो इसका मतलब है कि किसी को इसके लिए भुगतान करना होगा। यह एक बहुत महंगा प्रस्ताव बन जाता है और जब तक सरकार इसका समर्थन नहीं करती है तब तक ऐसा करने के लिए कोई भी नहीं है। निर्माता अमेरिका में सभी छोटी कंपनियां हैं, ईसीटी उपकरणों के लिए कोई सामान्य इलेक्ट्रिक नहीं है। '

दूसरी तरफ, मरीजों के अधिकार संगठन और वकालत समूह जैसे कि डिप्रेशन और द्विध्रुवी समर्थन गठबंधन (डीबीएसए) का आग्रह किया गया है एफडीए जल्दबाजी में ईसीटी उपकरणों को पुनर्निर्मित नहीं करता है। उन समूहों का तर्क है कि उपचार और संभावित दुष्प्रभाव - जैसे कि स्मृति हानि और मस्तिष्क क्षति - गंभीर रूप से पूरी तरह से समीक्षा करने के लिए पर्याप्त हैं।

और अच्छे उपाय के लिए, साइकोलॉजी के चर्च और संबंधित विरोधी मनोरोग। समूह चुनाव में शामिल हो गए हैं, ईसीटी पर एकमुश्त प्रतिबंध लगाने और एफडीए को उन टिप्पणियों के साथ बाढ़ने के लिए कहा गया है, जो उपचार को 'बर्बर,' 'दुष्ट,' और 'अपराधी' कहते हैं। आज इस्तेमाल किए जाने वाले, और कुछ मामलों में उन्होंने रोगियों को नुकसान पहुंचाया, जिसमें मेमोरी लॉस भी शामिल है, मरीज की खोपड़ी पर रखे गए इलेक्ट्रोड से जलन होती है, और जब्ती के दौरान हिंसक मांसपेशियों के संकुचन के परिणामस्वरूप हड्डी में फ्रैक्चर होता है।

एक ईसीटी सत्र आम तौर पर 10 से 20 मिनट से अधिक नहीं रहता है, और उस समय का बल्ला प्रतीक्षा में व्यतीत होता है सामान्य संज्ञाहरण के लिए अंदर और बाहर किक करने के लिए। कुछ सेकंड या उससे कम के लिए विद्युत प्रवाह चालू है, और जब्ती लगभग 20 से 60 सेकंड तक रहता है, डी.पी. न्यूयॉर्क शहर में कोलंबिया विश्वविद्यालय के कॉलेज ऑफ फिजिशियन और सर्जन में जराचिकित्सा मनोरोग के निदेशक, देवानंद,

प्रक्रिया अपेक्षाकृत नाटक-मुक्त है। जनरल एनेस्थेसिया दौरे को कम करने के लिए जाता है, और डॉक्टर अब मरीजों को मांसपेशियों को आराम देते हैं जो ऐंठन को कम करते हैं और यहां तक ​​कि 'दृश्यमान आंदोलन' भी करते हैं, डॉ। देवानंद कहते हैं, जिन्होंने कोलंबिया की ईसीटी सेवा को 15 वर्षों तक चलाया।

<> अनुसंधान के एपीए के निदेशक, निदेशक विलियम नैरो के अनुसार, ईसीटी को अधिक सुरक्षित बनाते हुए, इलेक्ट्रोड को भी परिष्कृत किया गया है।

'ईसीटी से मस्तिष्क को नुकसान नहीं होता है,' डॉ। देवानंद कहते हैं। 'मेमोरी लॉस आज ज्यादातर मामलों में बहुत सीमित है, और ईसीटी कोर्स के दौरान और उसके पहले और बाद के इवेंट्स के लिए नुकसान काफी कम है। इसलिए मरीज को वार्ड में मौजूद नर्सों में से एक को याद नहीं हो सकता है, लेकिन अन्य नर्सों को पहचान लेगा। '

अल्पावधि में उपचार बहुत प्रभावी है, डॉ। नैरो कहते हैं। मोटे तौर पर 80% से 95% रोगियों को अपने अवसाद के लक्षणों से पूर्ण छूट का अनुभव होता है, उनका अनुमान है, हालांकि कुछ रोगियों को अपने गंभीर अवसाद को वापस आने से रोकने के लिए दोहराने के सत्र की आवश्यकता होती है। और एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, जिसे किक करने में सप्ताह लग सकते हैं, कुछ मरीज़ अपने पहले एक या दो ईसीटी उपचारों के बाद सुधार का अनुभव करने लगते हैं।

विकलांगता और मानसिक स्वास्थ्य अधिवक्ताओं ने ईसीटी को लंबे समय से प्राप्त करने के अवसर के रूप में इस विकास का स्वागत किया। -इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की समीक्षा करें। यदि डीबीएसए ने एफडीए को 2009 के एक पत्र में लिखा है, अगर दूसरी ओर, उपकरणों को पुनर्वर्गीकृत किया जाता है, तो इन उपकरणों की कठोर वैज्ञानिक सुरक्षा जांच कभी नहीं हो सकती है। >

लेकिन पुनर्विकास के एपीए और अन्य समर्थकों का दावा है कि इन चिंताओं को दूर करने के लिए ईसीटी पर पर्याप्त शोध किया गया है। डॉ। नैरो कहते हैं, "हमारे पास इस तथ्य का समर्थन करने के लिए कि ईसीटी सुरक्षित और प्रभावी है, सबूत का एक बढ़ता हुआ शरीर है।" 'हमें लगता है कि यह एक नई आवेदन प्रक्रिया के माध्यम से जाने के लिए धन और प्रयास की बर्बादी होगी, क्योंकि पिछले 30 वर्षों में पहले से ही किए गए शोध की मात्रा इतनी महान है।'

नैन्सी कोएनिग्सबर्ग। विकलांगता अधिकार न्यू मैक्सिको के कानूनी निदेशक, कई स्वतंत्र राज्यव्यापी विकलांगता एजेंसियों में से एक, जिन्होंने ईसीटी उपकरणों के पुनर्वर्गीकरण के खिलाफ काम किया है, मौजूदा शोध की गुणवत्ता पर सवाल उठाते हैं।

'जो अध्ययन किया है, उसके बारे में चिंताएं हैं। चाहे वे वास्तव में उपयुक्त वैज्ञानिक अध्ययन हों या चाहे वे एपीए द्वारा धकेल दिए गए हों या निर्माताओं द्वारा धकेल दिए गए हों, 'कोएनिग्सबर्ग कहते हैं। हम सवाल में कह रहे हैं ... क्या अध्ययन वास्तव में, निष्पक्ष अध्ययन हैं। ’

एफडीए के न्यूरोलॉजिकल डिवाइस सलाहकार पैनल 27 और 28 जनवरी को ईसीटी उपकरणों पर चर्चा करने के लिए निर्धारित है। एफडीए बाद में आएगा।




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