एफडीए मरीजों के लिए कोलेस्ट्रॉल ड्रग वाइटोरिन ओके कहता है

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने गुरुवार को कहा कि मरीजों के लिए कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा पायथोरिन लेना जारी रखना ठीक है।

संघीय एजेंसी ने परिणामों की समीक्षा पूरी करने के बाद यह घोषणा की। विवादास्पद अध्ययन, जिसे एनहेंस ट्रायल के रूप में जाना जाता है। परीक्षण में पाया गया कि दवा - एक अपेक्षाकृत नई दवा, एज़ेटिमिब, और एक पुरानी स्टैटिन दवा, सिमावास्टैटिन (ज़ोकोर) का संयोजन है, जो केवल उच्च कोलेस्ट्रॉल वाले रोगियों के इलाज के लिए सिवामास्टेटिन से अधिक प्रभावी नहीं है।

रोगी। ज़िकोर के साथ इलाज किए गए समूह की तुलना में प्रिसियर वायटोरिन के साथ धमनियों का थोड़ा अधिक संकुचित होना - हृदय रोग का संकेत था, हालांकि यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

FDA ने कहा कि अध्ययन नहीं हो सकता है। लंबे समय से एक लाभ प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त है, और ध्यान दिया कि अध्ययन में Vytorin लेने वाले रोगियों में एलडीएल में 56% की गिरावट थी, या खराब कोलेस्ट्रॉल सिमवास्टेटिन लेने वालों में 39% की तुलना में था।

एलिवेटेड LDL का स्तर जुड़ा हुआ है। एफडीए की ओर से जारी एक बयान में कहा गया है कि दिल का दौरा, स्ट्रोक और अचानक मौत का खतरा।

"ENHANCE के परिणाम एलडीएल कोलेस्ट्रॉल कम करने के लाभों पर एफडीए की स्थिति को नहीं बदलते हैं।" "वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, रोगियों को वाइटोरिन या अन्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं को लेना बंद नहीं करना चाहिए और अपने डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से बात करनी चाहिए, अगर उनके पास वाइटोरिन, ज़ेटिया या एनहैंस परीक्षण के बारे में कोई सवाल है।"

विटोरिन कोलेस्ट्रॉल को कम करने का एक अपेक्षाकृत नया तरीका है जिसे पहली बार 2004 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। (Ezetimibe को Zetia नाम से बेचा जाता है, जिसे पहली बार 2002 में मंजूरी दी गई थी।) Vytorin, LDL कोलेस्ट्रॉल को कम करके अवरुद्ध करता है। आंतों में अवशोषण, जबकि अन्य दवाएं अलग-अलग तरीकों से काम करती हैं।

एक दूसरे परीक्षण के परिणाम, जिसे एसईएएस के रूप में जाना जाता है, 2008 में भी जारी किए गए थे। इसने देखा कि क्या विटोरिन दिल के दौरे, स्ट्रोक और दिल को कम कर सकता है महामारी स्टेनोसिस के रूप में जाना जाता हालत के साथ 1,873 लोगों में सर्जरी। यह नहीं हुआ हालांकि, शोधकर्ताओं ने यह भी पाया कि विटोरिन-उपचारित रोगियों को कुछ कैंसर होने का अधिक जोखिम था - जैसे कि प्रोस्टेट, जठरांत्र, और त्वचा - एक प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले लोगों की तुलना में।

प्रतिक्रिया में, एफडीए ने घोषणा की। यह दवा के बारे में बारीकी से जानकारी ले रहा था। और ऑक्सफ़ोर्ड यूनिवर्सिटी के शोधकर्ताओं के एक समूह ने शार्प और इम्प्रोव-आईटी नामक अन्य बड़े अध्ययनों (20,000 रोगियों) के एक जोड़े के शुरुआती आंकड़ों का विश्लेषण किया, जो चल रहे हैं।

जबकि कैंसर की मृत्यु थोड़ी अधिक थी। इन दो परीक्षणों में वाइटोरिन-उपचारित रोगियों में, उनके विश्लेषण के अनुसार, यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और संभवतया संभव नहीं था, जो न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ था।

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