द्विध्रुवी दवा के दीर्घकालिक उपयोग पर सवाल उठाया

द्विध्रुवी विकार के दीर्घकालिक उपचार में एक लोकप्रिय दवा का बढ़ता उपयोग काफी हद तक एक एकल, त्रुटिपूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण पर आधारित है जो एक अधिक स्थापित ट्रैक रिकॉर्ड के साथ डॉक्टरों और रोगियों को दवाओं से दूर कर सकता है, एक नई समीक्षा प्रकाशित इस सप्ताह में पत्रिका PLoS मेडिसिन का सुझाव है।

दवा, Abilify (aripiprazole), शुरू में स्किज़ोफ्रेनिया और उन्माद के तीव्र एपिसोड के इलाज के लिए इस्तेमाल किया गया था, बेहतर-से-अच्छी भावना जो द्विध्रुवी विकार की विशेषता है। 2005 में, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने भी द्विध्रुवी रोगियों में लंबे समय तक उपयोग के लिए इसे मंजूरी दे दी थी, जिनके मूड को स्थिर किया गया था (जिसे 'रखरखाव' चिकित्सा के रूप में जाना जाता है)

तब से अबिलेट की बिक्री दोगुनी से अधिक हो गई है। , बाजार अनुसंधान के अनुसार समीक्षा में उद्धृत। और डॉक्टरों के एक 2008 के सर्वेक्षण में पाया गया कि यह 23% मनोचिकित्सकों और प्राथमिक देखभाल चिकित्सकों के 16% के बीच द्विध्रुवी रखरखाव चिकित्सा के लिए पहली पसंद दवा बन गया था।

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मनोचिकित्सक अलेक्जेंडर सी। त्साई, एमडी, समीक्षा के प्रमुख लेखकों में से एक और हार्वर्ड विश्वविद्यालय के एक शोधकर्ता, कहते हैं, चिकित्सा अनुसंधान रखरखाव के लिए एबिलिफाई के व्यापक उपयोग को सही ठहराने के लिए प्रकट नहीं होता है। 'हम इसके उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त डेटा खोजने में विफल रहे।'

त्साई ने जोर देकर कहा कि द्विध्रुवी विकार के लिए एबिलिफाई लेने वाले व्यक्तियों को अचानक दवा बंद नहीं करना चाहिए। "यह वास्तव में कुछ लोगों के लिए काम कर सकता है," वे कहते हैं। लेकिन यह निश्चित रूप से आपके डॉक्टर के साथ बात करने के बारे में है कि यह आपके लिए कैसे काम कर रहा है। ’

यह ध्यान देने के बाद कि बढ़ती संख्या में रोगियों को नाम से एबिलिफाई करने के लिए कहा जा रहा है, त्सई और उनके सहयोगियों ने एक गहन प्रदर्शन किया द्विध्रुवी विकार के दीर्घकालिक उपचार के लिए एबिलिफ़ के उपयोग पर डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण - दोनों प्रकाशित और अप्रकाशित - की खोज। उस डिजाइन के अध्ययन को चिकित्सा अनुसंधान का स्वर्ण मानक माना जाता है।

उनकी खोज ने केवल एक नैदानिक ​​परीक्षण किया, जिसमें से डेटा दो प्रकाशित अध्ययनों में उपयोग किया गया था। परीक्षण को ओट्सुका फार्मास्युटिकल कंपनी, जापानी कंपनी ने संयुक्त रूप से वित्त पोषित किया था, जिसने एबिलिफ़ को विकसित किया, और ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब, जो यूएस में दवा का विपणन करता है

उस परीक्षण में कई महत्वपूर्ण सीमाएं थीं, त्सई और उनके अनुसार coauthors। एक के लिए, वे कहते हैं, लंबे समय तक मूड के झूलों को रोकने में दवा की वास्तविक प्रभावशीलता का न्याय करना बहुत कम हो सकता है। परीक्षण का पहला चरण 26 सप्ताह तक चला, और प्रतिभागियों में से एक-पाँचवीं से कम 48 सप्ताह के अनुवर्ती चरण को पूरा करने के लिए चला गया।

क्या अधिक है, अध्ययन की आबादी लोगों तक सीमित थी। परीक्षण के प्रारंभिक चरण के दौरान जिसका मूड पहले से ही एबिलीज़ पर स्थिर हो गया था, और प्लेसेबो समूह में इसलिए मरीज़ शामिल थे, जिन्हें एबिलिफ़ से प्लेसबो में अचानक स्विच किया गया था। तेजी से दवा वापसी के संभावित हानिकारक प्रभावों ने प्लेसबो समूह को कृत्रिम रूप से प्रकट होने का खतरा पैदा कर दिया है - जो महत्वपूर्ण खोज अबिलाइज़ को फायदेमंद दिखाई देती है, त्साई और उनके सहयोगियों का कहना है।

मनोचिकित्सकों ने परिणामों का उल्लेख करना जारी रखा है। इन कमजोरियों के बावजूद मुकदमे में, त्साई कहते हैं। '' सच कहूं, तो मुझे लगता है कि यह उस पेशे के लिए शर्मिंदगी है जो इस संकेत के लिए अनजाने में स्वीकार कर लिया गया है। ''

ग्रेगरी ई। साइमन, एमडी, सिएटल में ग्रुप हेल्थ रिसर्च इंस्टीट्यूट के मनोचिकित्सक का कहना है कि समीक्षा में उल्लिखित कथित खामियां इतनी स्पष्ट नहीं हैं। "लंबे समय तक प्रभावशीलता का अध्ययन करने के तरीके जटिल हैं, और विशेषज्ञ इस प्रश्न का अध्ययन करने के सर्वोत्तम तरीकों के बारे में असहमत हैं," वे कहते हैं।

दवाओं के एक ही वर्ग के भीतर वैकल्पिक, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, इसमें सेरोक्वेल शामिल हैं। (क्वेटियापाइन) और ज़िप्रेक्सा (ओलानज़ेपाइन)। पुरानी दवाएं, जैसे कि लिथियम, भी लोकप्रिय उपयोग में रहती हैं।

लिथियम की दीर्घकालिक प्रभावशीलता के लिए साक्ष्य एबिलिफ़ सहित नई दवाओं के लिए कहीं अधिक मजबूत है, साइमन कहते हैं। इस कारण से, लिथियम द्विध्रुवी विकार में रखरखाव थेरेपी के लिए अपना पहला इलाज है, संभावित खतरनाक साइड इफेक्ट के बावजूद बहुत अधिक खुराक के साथ जुड़ा हुआ है।

रखरखाव चिकित्सा के लिए एबिलिफ़ का बढ़ता उपयोग अग्रणी हो सकता है। उपभोक्ताओं के लिए उच्च उपचार लागत, त्साई कहते हैं। Abilify एक महीने की आपूर्ति के लिए $ 600 से ऊपर चलता है और अभी तक सामान्य रूप में उपलब्ध नहीं है। 'लेकिन हमारी मुख्य चिंता,' वह कहते हैं, 'यह है कि मरीजों को अधिक प्रभावी उपचार से अलग किया जा रहा है।'

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब के लिए सार्वजनिक मामलों की निदेशक सोनिया चोई ने एक बयान में कहा कि कंपनी ने द्विध्रुवी विकार के रखरखाव में Abilify के पांच दीर्घकालिक अध्ययन किए हैं, जिनमें से कुछ को सहकर्मी की समीक्षा वाली पत्रिकाओं में प्रकाशित करने के बजाय चिकित्सा सम्मेलनों में प्रस्तुत किया गया था। (डॉ। त्सई और उनके सहयोगियों ने उनके विश्लेषण को सहकर्मी-समीक्षित यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के लिए प्रतिबंधित कर दिया है।)

चोई ने कहा कि ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब और ओत्सुका चिकित्सकों को उपलब्ध अध्ययन से डेटा बनाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। 'हम एबिलिफाई क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम में विश्वास करते हैं और इस और अन्य इंगित उपयोगों में अपने अध्ययन से एबिलिफाई की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में जानकारी उपलब्ध कराना जारी रखेंगे।'

एफडीए के प्रवक्ता सैंडी वाल्श ने कहा। एजेंसी नए अध्ययन की समीक्षा करेगी।