सोरायसिस दवा के साथ कोई हृदय जोखिम नहीं देखा

सोरायसिस के गंभीर मामलों वाले लोगों के लिए, बायोलॉजिक्स के रूप में जानी जाने वाली इंजेक्शन योग्य दवाएं विकार के कारण होने वाली खुजली, परतदार त्वचा के घावों से बहुत जरूरी राहत दे सकती हैं।

ये दवाएं शक्तिशाली हैं, हालांकि, और। वे संभावित गंभीर संक्रमण और अन्य दुष्प्रभावों का एक छोटा जोखिम उठाते हैं। इसके अलावा, हाल के नैदानिक ​​परीक्षणों ने जीवविज्ञान के एक नए उपवर्ग को जोड़ा है जिसमें दवाओं ustekinumab (Stelara) और briakinumab शामिल हैं जो दिल के दौरे और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम को

अब एक नए अध्ययन से पता चलता है कि हृदय जोखिम। इन दवाओं के साथ जुड़ा एक गैर हो सकता है। जर्नल ऑफ द अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन में आज प्रकाशित पिछले शोध के विश्लेषण में इस बात का कोई ठोस प्रमाण नहीं मिला कि स्टेलारा या ब्रिकिनुमाब दिल को नुकसान पहुंचाता है, हालांकि शोधकर्ताओं ने चेतावनी दी है कि इस निष्कर्ष की पुष्टि करने के लिए अधिक व्यापक अध्ययन की आवश्यकता होगी।

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'हमने सांख्यिकीय महत्व नहीं दिखाया है, इसलिए कोई वास्तविक सबूत नहीं है कि ये दवाएं हृदय संबंधी घटनाओं का कारण बनती हैं,' बैलर रिसर्च इंस्टीट्यूट के एक सोरायसिस शोधकर्ता कैटरियन रयान के प्रमुख लेखक कहते हैं। डलास में।

लेकिन रेयान कहते हैं कि निष्कर्ष यह साबित नहीं करते कि ड्रग्स कोई दिल का खतरा पैदा नहीं करते। मरीजों का पूल दृढ़ निष्कर्ष निकालने के लिए बहुत छोटा था, वह बताती हैं, और भले ही छालरोग के रोगी वर्षों तक बायोलॉजिक ले सकते हैं, कोई भी नैदानिक ​​परीक्षण 12 सप्ताह से अधिक नहीं चला।

'दुर्भाग्य से, जिस तरह से। रयान कहते हैं, इस समय क्लिनिकल परीक्षण डिज़ाइन किए गए हैं, वे प्रभावकारिता, सुरक्षा के लिए संचालित हैं। 'यह दिखाने में सक्षम है कि दिल के दौरे या स्ट्रोक में वृद्धि हुई है, आपको बहुत सारे, बहुत अधिक रोगियों को देखना होगा।'

भोजन और औषधि प्रशासन (FDA) ने स्तोयार को सोरायसिस के लिए अनुमोदित किया। 2009 में रोगियों, लेकिन अभी तक briakinumab उपलब्ध नहीं है। एजेंसी के द्वारा दवा के बारे में अधिक पूछे जाने के बाद दवा निर्माता एबॉट लेबोरेटरीज ने एफडीए की मंजूरी के लिए अपना आवेदन वापस ले लिया।

नए विश्लेषण को पूरी तरह से बायलर रिसर्च इंस्टीट्यूट द्वारा वित्त पोषित किया गया था। बायलर यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर के साथ और चिकित्सीय परीक्षण और अन्य अनुसंधान आयोजित करता है, कभी-कभी चिकित्सा उद्योग के सहयोग से। रयान को एबट से अनुसंधान अनुदान प्राप्त हुआ है, और उसके कई साथियों ने एबट, जानसेन बायोलॉजिक्स (स्टेलारा के निर्माता), और अन्य दवा कंपनियों के साथ वित्तीय संबंधों की रिपोर्ट की है। (जाॅनसेन को पहले सेंटोकोर के रूप में जाना जाता था।)

नए अध्ययन में, रेयान और उनके सहयोगियों ने 22 नैदानिक ​​परीक्षणों से डेटा का पुनर्मिलन किया, जिसमें स्टेलारा, ब्रायिकिनुमाब या जीवविज्ञान के एक पुराने वर्ग (TNF इनहिबिटर के रूप में जाना जाता है) की तुलना में प्लेसेबो के लिए। विश्लेषण में 10,183 रोगियों को शामिल किया गया।

स्टेलारा या बेरिकिनुमाब लेने वाले 3,179 लोगों में से दस को दिल का दौरा पड़ने या स्ट्रोक या अध्ययन के दौरान दिल से संबंधित कारणों से मृत्यु हो गई, जबकि प्लेसबो पर 1,474 रोगियों में से कोई भी नहीं था। हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंचा, जिसका अर्थ है कि यह संयोग के कारण हो सकता है। (TNF इनहिबिटर्स और प्लेसबो के बीच हृदय जोखिम का अंतर सांख्यिकीय महत्व तक भी नहीं पहुंचा।)

क्रिस्टोफर ग्रिफिथ्स, एमडी, यूके में मैनचेस्टर विश्वविद्यालय के त्वचाविज्ञान के प्रोफेसर, कहते हैं कि वे स्टेलारा को निर्धारित करते हैं। अपने रोगियों को जो TNF इनहिबिटर द्वारा मदद नहीं करते हैं, भले ही उन्हें हृदय रोग हो।

डॉक्टरों के लिए यह महत्वपूर्ण है कि वे स्टेलरा या किसी भी बायोलॉजिक लेने वाले रोगियों के दिल के स्वास्थ्य की बारीकी से निगरानी करें, डॉ। ग्रिफ़िथ कहते हैं, सेंटोकोर और एबट के लिए एक सलाहकार के रूप में अन्य कंपनियों के बीच सेवा की है।

लेकिन, वह कहते हैं, यह सोरायसिस के साथ किसी में भी मानक प्रक्रिया होनी चाहिए, क्योंकि पिछले अध्ययनों ने गंभीर छालरोग और हृदय रोग के बीच संबंध बना दिया है । विशेषज्ञों का मानना ​​है कि सूजन दोनों स्थितियों में योगदान दे सकती है।

'इसमें कोई संदेह नहीं है कि गंभीर सोरायसिस होने के बीच एक लिंक है, जो आपको जैविक उपचार के लिए योग्य बनाता है, और हृदय रोग होने का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए यहाँ तथ्य यह है, 'डॉ। ग्रिफ़िथ कहते हैं।

जोएल एम। गेलफैंड, एमडी, फिलाडेल्फिया में पेन्सिलवेनिया के पेरेलमैन स्कूल ऑफ मेडिसिन विश्वविद्यालय में त्वचा विज्ञान के सहायक प्रोफेसर, कहते हैं कि विश्लेषण' महत्व को रेखांकित करता है सोरायसिस चिकित्सा के बड़े, दीर्घकालिक यादृच्छिक अध्ययन करने के बाद, 'चूंकि सोरायसिस एक' जीवन भर की बीमारी है। ' डॉ। ग्रिफ़िथ की तरह, डॉ। गेलफैंड का एबॉट और सेंटोकोर सहित दवा कंपनियों के साथ वित्तीय संबंध हैं।

डॉ। गेलफैंड का कहना है कि वे सोरायसिस के गंभीर मामलों के साथ अपने रोगियों को स्टेलारा को लिखने में संकोच नहीं करते हैं, लेकिन केवल वे पहले टीएनएफ अवरोधक या मेथोट्रेक्सेट, सोरायसिस दवाओं का उपयोग करने की कोशिश करते हैं, जिनका उपयोग एक दशक से किया गया है - या कई दशकों तक, मेथोट्रेक्सेट के मामले में - और सुरक्षा प्रोफाइल स्थापित किए हैं।

Ustekinumab को गंभीर दुष्प्रभावों का 'बहुत कम जोखिम' प्रतीत होता है, डॉ। गेलफैंड कहते हैं, लेकिन इसके लिए अधिक अध्ययन की आवश्यकता होगी। "हमें अभी भी इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल को पूरी तरह से समझने के लिए अधिक जानकारी प्राप्त करनी है," वे कहते हैं।

एफडीए, जिसने दवा अनुमोदन प्रक्रिया के भाग के रूप में रेयान के विश्लेषण में नैदानिक परीक्षणों की समीक्षा की है, को कार्डियोवास्कुलर जोखिम के बारे में चेतावनी देने के लिए स्टेलरा या किसी अन्य अनुमोदित बायोलॉजिक की आवश्यकता नहीं है।

Psasiasis सोचा जाता है। ऑटोइम्यून डिसऑर्डर का एक प्रकार है। दोषपूर्ण प्रतिरक्षा कोशिकाएं त्वचा की कोशिकाओं को उखाड़ने का कारण बनती हैं, जो बदले में विकार की विशेषता घावों का कारण बनती हैं। स्टेलारा और बेरिकिनुमाब सहित जीवविज्ञान, कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करते हैं।

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