स्टेलारा: सोरायसिस के लिए एक नई दवा

1992 में सोरायसिस का पता लगने के बाद, 17 साल की उम्र में, शेरिना नवानी ने "सब कुछ और कुछ भी" के बारे में कोशिश की - अलौकिक उपचार, सामयिक उपचार, मैथोट्रेक्सेट जैसे पर्चे वाली दवाइयाँ - दरार को ठीक करने के लिए, खून बहने वाली सजीले टुकड़े उसके शरीर का 90% हिस्सा। कुछ भी काम नहीं किया।

फिर, 2006 में, जर्सी सिटी के 32 वर्षीय व्यक्ति ने ustekinumab के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण में दाखिला लिया, जो सोरायसिस के लिए एक प्रायोगिक बायोलॉजिक दवा है, जिसे तब से अमेरिकी खाद्य और अनुमोदित किया गया है। स्टेलारा नाम के तहत ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए)। उसकी त्वचा एक महीने के भीतर साफ हो गई, लेकिन इंजेक्शन की दवा पर दो-ढाई साल बाद, उसे पता चला कि वह अपनी दूसरी बेटी के साथ गर्भवती थी और उसे अध्ययन छोड़ना पड़ा। (सोरायसिस के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले अधिकांश बायोलॉजिक्स की तरह, स्टेलारा का गर्भवती महिलाओं में परीक्षण नहीं किया गया है और इसलिए भ्रूण के लिए जोखिम अज्ञात हैं।) उसका सोरायसिस "पूर्ण विकसित" लौटा, वह कहती है।

सितंबर 2009 में, दो। नवनी ने कहा कि उनके बच्चे के जन्म के कुछ महीनों बाद, स्टेलारा को एफडीए ने मंजूरी दे दी, और नवंबर में नवानी ने फिर से इसका इस्तेमाल शुरू किया।

"मैंने अपना पहला शॉट लिया और मुझे एक हफ्ते में राहत महसूस होने लगी।" NewYorkMother.com के संस्थापक। उसकी त्वचा अब 95% स्पष्ट है।

सोरियासिस के लिए सबसे नई बायोलॉजिकल स्टेलारा, एक शक्तिशाली दवा है जो केवल पट्टिका सोरायसिस के गंभीर मामलों के लिए उदार के लिए अनुमोदित है, एक प्रतिरक्षा प्रणाली विकार जो लाल, सूजन वाली त्वचा का कारण बनता है। घाव, जो अक्सर सिल्वर स्केल्स के साथ कवर किया जाता है।

स्टेलारा नवानी जैसे मुश्किल से इलाज करने वाले मरीजों को आशा देता है, और क्योंकि इसमें कार्रवाई का एक अलग तंत्र है, इसके रोगियों के लिए विशेष रूप से आशाजनक है, जिन्होंने जवाब दिया या रोका है। अन्य जीवविज्ञानियों के लिए जवाब।

"यह एक दवा है जहाँ आप एक गोली देते हैं और चार सप्ताह बाद मरीजों को पता होता है कि वे बेहतर हो रहे हैं, लगभग एक व्यक्ति को," नेशनल के मेडिकल बोर्ड के अध्यक्ष का कहना है सोरायसिस फाउंडेशन, मार्क जी। लेबोव्ल, एमडी, जिन्होंने स्टेलारा के कई नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए रोगियों को भर्ती करने में मदद की। "यह इतना समान रूप से प्रभावी और इतना नाटकीय रूप से प्रभावी है कि परिणाम काफी शानदार हैं।"

सकारात्मक शुरुआती समीक्षाओं के बावजूद, विशेषज्ञ सावधानी बरतते हैं कि सभी बायोलॉजिक्स की तरह स्टेलारा भी राहत के साथ-साथ नुकसान पहुंचाने की क्षमता रखते हैं। । दवा गंभीर दुष्प्रभावों का एक छोटा जोखिम वहन करती है, और, क्योंकि इसका नया, लंबी अवधि में इसकी सुरक्षा अभी भी स्पष्ट नहीं है।

सोरायसिस से लड़ने के लिए एक नया हथियार
Biologics सोरायसिस की सबसे नई पीढ़ी है दवाओं। सोरायसिस के लिए पुरानी दवाओं के विपरीत, जो सिंथेटिक रसायनों से बने होते हैं और मौखिक रूप से लिए जाते हैं, बायोलॉजिक्स बायोइंजीनियर मानव या पशु प्रोटीन से बनाए जाते हैं और इंजेक्शन या IV के माध्यम से वितरित किए जाते हैं। वे कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं या रासायनिक दूतों की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करते हैं जो सोरायसिस में भूमिका निभाते हैं।

स्टेलारा से पहले, जीवविज्ञान के दो वर्ग थे। पहला वर्ग, जिसे TNF ब्लॉकर्स (या अवरोधक) के रूप में जाना जाता है, प्रतिरक्षा प्रणाली में प्रोटीन को लक्षित करता है और इसमें एनब्रल (etanercept) और Humira (adalimumab) जैसी दवाएं शामिल हैं। दूसरे में सिर्फ एक दवा है, Amevive (alefacept), जो कि टी कोशिकाओं के रूप में जानी जाने वाली सफेद रक्त कोशिकाओं को अवरुद्ध करके काम करती है।

स्टेलारस मुख्य विक्रय बिंदुओं में से एक यह है कि इसमें अन्य की तुलना में एक अलग तंत्र क्रिया है। बाजार पर जीवविज्ञान। "टीएनएफ अवरोधक एक बहुत बड़ा कदम था, लेकिन फिर भी कुछ लोग ऐसे भी थे जो उन दवाओं से बेहतर हो गए," स्टीवन आर। फेल्डमैन, एमडी, पीएचडी, विंस्टन-सलेम में वेक फ़ॉरेस्ट यूनिवर्सिटी हेल्थ साइंसेज के डर्मेटोलॉजी के प्रोफेसर कहते हैं। , नेकां "हमारे पास अभी तक एक और उपकरण है।"

अगला पृष्ठ: कम लगातार इंजेक्शन

कुछ सोरायसिस रोगियों में, बायोलॉजिक्स धीरे-धीरे (और कभी-कभी अचानक) काम करना बंद कर देते हैं। स्टेलारस अनोखा तंत्र क्रिया इसे इन रोगियों के लिए एक अच्छा विकल्प बनाता है, क्योंकि दूसरे बायोलॉजिक में स्विच करना अक्सर ऐसे मामलों में सफल होता है।

“यदि कोई मरीज अंदर आता है और वे पहले कभी बायोलॉजिक पर नहीं होते हैं, तो मैं उन्हें बता देता हूं। उनके लिए एक TNF, ”क्रेग लियोनार्डी, एमडी, सेंट लुइस विश्वविद्यालय में त्वचा विज्ञान के एक नैदानिक ​​सहायक प्रोफेसर और सेंट लुइस में निजी अभ्यास त्वचा विशेषज्ञ कहते हैं। "लेकिन अगर वे एनब्रेल में विफल रहे हैं? हमीर पर अच्छा कर रहे हैं? बिल्कुल, एक स्टेलारा रोगी की तरह। उन्होंने अपना कठिन समय पूरा किया। दवा का उपयोग करने का एक कारण है। "

स्टेलारा और पुराने बायोलॉजिक्स के बीच एक और बड़ा अंतर यह है कि दवा को कम बार इंजेक्ट करने की आवश्यकता होती है। स्टेलारा पर मरीजों को चार सप्ताह के अलावा प्रारंभिक शॉट्स की एक जोड़ी मिलती है, फिर हर 12 सप्ताह में एक अतिरिक्त शॉट। अन्य बायोलॉजिक्स हर दूसरे हफ्ते, साप्ताहिक या सप्ताह में दो बार

सेलेरा के रूप में सुरक्षित रूप से दिए जाते हैं?
मरीजों को बायोलॉजिक्स के साथ नाटकीय परिणाम प्राप्त हो सकते हैं, लेकिन दवाओं को सुरक्षा चिंताओं से हल किया गया है। बायोलॉजिक्स इम्यून सिस्टम को दबाकर काम करते हैं, जो मरीजों को फ्लू से लेकर तपेदिक तक के संक्रमण के प्रति अधिक संवेदनशील बना सकता है। अन्य जीवविज्ञान के साथ, रोगियों को स्टेलारा शुरू करने से पहले तपेदिक के परीक्षण से गुजरना चाहिए, और दवा लेते समय उन्हें वर्ष में एक बार टीबी के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए।

जीवविज्ञान से जुड़ी गंभीर जटिलताओं की संभावना के बावजूद, स्टेलारा के दुष्प्रभाव में आमतौर पर ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जैसे कि सामान्य सर्दी), थकान और मामूली शरीर में दर्द शामिल हैं। डॉ लियोनार्डी कहते हैं, "अब तक इसे अच्छी तरह से सहन किया गया है।

दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा अज्ञात रहती है, हालांकि।

" स्टेलारा नया है, इसका उच्च प्रदर्शन है। " यह अच्छा लग रहा है, और यह सबसे अच्छी तरह से कार्य करता है, लेकिन इसकी मेरे लिए पहली दवा नहीं है, ”डॉ लियोनार्डी कहते हैं। "अभी गुम हुआ अनुभव है।" उन्होंने कहा कि टीएनएफ ब्लॉकर्स का उपयोग गठिया के इलाज के लिए एक दशक से भी अधिक समय से किया जाता है (जैसे सोरायसिस, एक भड़काऊ स्थिति), स्टेलारा को कुछ वर्षों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में व्यापक रूप से परीक्षण किया गया है, वे कहते हैं।

बायोलॉजिक्स, इसके अलावा। , एफडीए की मंजूरी के बाद भी कुछ डरावने दुष्प्रभावों से जुड़े रहे हैं। 2009 के वसंत में, रपटिवा के रूप में जानी जाने वाली एक बायोलॉजिक के निर्माता ने दुर्लभ लेकिन घातक मस्तिष्क संक्रमण की रिपोर्टों के बाद स्वेच्छा से बाजार से दवा वापस ले ली। फिर, अगस्त में, एफडीए ने घोषणा की कि सभी टीएनएफ ब्लॉकर्स को एक तथाकथित ब्लैक-बॉक्स चेतावनी देने की आवश्यकता होगी, जिसमें कहा गया है कि ड्रग्स से बच्चों और किशोरों में लिम्फोमा और अन्य कैंसर का खतरा बढ़ जाता है।

[p> डॉ फेल्डमैन सुरक्षा के पक्ष में गलत व्यवहार करता है। "अगर यह मेरे थे, तो मैं शायद उन दवाओं में से एक का चयन करूंगा जहां हमारे पास एक लंबा सुरक्षा अनुभव है," वे कहते हैं। लेकिन क्योंकि "अलग-अलग लोगों ने अपने जोखिम अलग-अलग बैरल में डाल दिए," वह अपने रोगियों को निर्णय लेने की प्रक्रिया में शामिल होने का आग्रह करता है।

"कुछ लोग, आप जानते हैं, वे धूम्रपान करते हैं, वे तेजी से गाड़ी चलाते हैं, और वे चाहते हैं कि उनके सोरायसिस तुरंत चले गए। वे सबसे शक्तिशाली चीज चाहते हैं। वे सुरक्षा जोखिम के बारे में इतने चिंतित नहीं हैं, ”वे कहते हैं। “अन्य लोग इसके ठीक विपरीत हैं। वे पसंद करते हैं, how मुझे परवाह नहीं है कि कितना समय लगता है; मैं सिर्फ यह जानना चाहता हूं कि हम इसका इलाज कैसे करते हैं। "

नवानी को संभावित कैंसर और प्रतिरक्षा प्रणाली के जोखिम के बारे में पता था जब उसने स्टेलारा लेना शुरू किया, और हालांकि वह कहती है कि" आप कभी भी हार नहीं मानना ​​चाहते दूसरे के लिए समस्या, "उसने फैसला किया कि उसकी स्थिति के दर्द और शर्मिंदगी को कम करना जोखिम के लायक था।

क्या मेरा बीमा इसे कवर करेगा?" कई उच्च शक्ति वाली दवाओं की तरह, स्टेलारा महंगा है। एक 45-मिलीग्राम की खुराक की सूची की कीमत $ 4,663 है, जिसने कुछ बीमा कंपनियों को विराम दिया है।

कुछ त्वचा विशेषज्ञों का कहना है कि बीमाकर्ताओं को मरीजों की आवश्यकता होती है (जैसे कि मेथोट्रेक्सेट और एक पुरानी दवा)। बायोलॉजिकल इससे पहले कि वे स्टेलारा पर्चे को कवर करने के लिए सहमत होंगे। "स्टेलारस अन्य जीवविज्ञानियों की तुलना में थोड़ा अधिक महंगा है, और यही कारण हो सकता है कि वे पुराने लोगों में से एक को विफल करने की आवश्यकता है," डॉ। लेबौहाल, जो माउंट सिनाई में त्वचाविज्ञान विभाग के अध्यक्ष भी हैं, कहते हैं। न्यूयॉर्क शहर में स्कूल ऑफ मेडिसिन, ड्रग्स निर्माता सेंटोकोर ऑर्थो बायोटेक के प्रवक्ता ब्रायन केनी का कहना है कि

ब्रायन केनी का कहना है कि कुछ बीमाकर्ताओं ने फैसला किया है कि स्टेलारा को कैसे कवर किया जाए क्योंकि यह अभी भी नया है। इस बीच, वे कहते हैं, कंपनी ऐसे पात्र रोगियों की मदद कर रही है, जिनके पास कम लागत के साथ वाणिज्यिक बीमा है और वे उन लोगों को भी रेफरल प्रदान करेंगे जो विभिन्न रोगी-सहायता कार्यक्रमों के लिए अर्हता प्राप्त कर सकते हैं।