एडीएचडी स्टिमुलेंट्स का अध्ययन दुर्लभ, बच्चों में अस्पष्टीकृत मौतों के लिए

वर्षों की अटकलों और दुर्लभ मामलों की रिपोर्ट के बाद, एक अध्ययन से पता चलता है कि उत्तेजक दवा - ज्यादातर ध्यान घाटे की सक्रियता विकार (एडीएचडी) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती है - उन्होंने बच्चों और किशोरों में अचानक, अस्पष्टीकृत मृत्यु के कुछ मामलों में एक भूमिका निभाई है

अध्ययन लेखकों का तनाव है, हालांकि, माता-पिता और डॉक्टरों को इन परिणामों के कारण केवल एडीएचडी वाले बच्चों का इलाज करने से बचना चाहिए।

"संघ महत्वपूर्ण है कि यह वास्तविक है।" लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि यह बहुत कम जोखिम वाला नहीं है, ”न्यूयॉर्क में कोलंबिया विश्वविद्यालय में मनोचिकित्सा और सार्वजनिक स्वास्थ्य के प्रोफेसर, प्रमुख लेखक मैडली एस। गोल्ड, कहते हैं। “शायद अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता है, लेकिन लब्बोलुआब यह है कि माता-पिता को अपने बच्चों को उन उत्तेजक दवाओं से दूर नहीं करना चाहिए जो वे वर्तमान में कर रहे हैं और अपने बच्चे को उत्तेजक पर जाने से डरना नहीं चाहिए अगर वह और उनका क्या है डॉक्टर तय करते हैं कि उनके बच्चे के लिए सबसे अच्छी बात है। "

अमेरिकन जर्नल ऑफ साइकियाट्री में इस सप्ताह प्रकाशित किया गया अध्ययन, यह सुझाव देने वाला पहला है कि उत्तेजक एक जोखिम पैदा कर सकता है - यद्यपि बच्चों में दूरस्थ अंतर्निहित हृदय की समस्याएं। संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 2.5 मिलियन बच्चे ऐसी दवाएँ लेते हैं।

गोल्ड और उनके सहयोगियों ने 1985 और 1996 के बीच के बच्चों और किशोरों के मेडिकल रिकॉर्ड और माता-पिता के साक्षात्कार की तुलना की, जिनकी मृत्यु 564 सहित 564 थी, जिनकी मृत्यु हो गई थी एक अस्पष्टीकृत हृदय गति असामान्यता या अन्य कारणों से, और 564 जो मोटर वाहन दुर्घटनाओं में यात्रियों के रूप में मारे गए। उन्होंने मृत्यु के अन्य ज्ञात संभावित कारणों जैसे अस्थमा या जन्मजात हृदय रोगों के मामलों को बाहर कर दिया।

सभी अस्पष्टीकृत मामलों में, शोधकर्ताओं ने पाया कि 10 बच्चे, या समूह के 1.8%, को उत्तेजक कारक निर्धारित किया गया था। दवाई। इसने मोटर वाहन दुर्घटनाओं में मरने वाले स्वस्थ बच्चों में से केवल उद्दीपक उपयोग या 0.4% के दो मामलों की तुलना में-एक समूह का उपयोग स्वस्थ बच्चों और किशोरों की सामान्य आबादी का प्रतिनिधित्व करने के लिए किया।

सभी 10 मामलों में। , बच्चे मेथिलफेनीडेट, रिटालिन और कॉन्सर्टा में सक्रिय तत्व ले रहे थे। एक समान दवा, एडडरॉल, मिश्रित एम्फ़ैटेमिन लवण से बना है और इसे अध्ययन के परिणामों में शामिल नहीं किया गया था क्योंकि इसे 1996 में अनुमोदित किया गया था।

हालांकि, 2006 में खाद्य और औषधि प्रशासन ने उत्तेजक के निर्माताओं से पूछा। Adderall सहित, उनके लेबल में यह कहते हुए चेतावनी जोड़ने के लिए कि दवाइयों का उपयोग बच्चों में संरचनात्मक हृदय की असामान्यता या अन्य हृदय समस्याओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए। उस समय, एफडीए सलाहकार पैनल ने अचानक अस्पष्टीकृत मृत्यु के संभावित जोखिम के बारे में अधिक कठोर ब्लैक-बॉक्स चेतावनी को अस्वीकार कर दिया।

स्ट्रैटेरा, बच्चों में एडीएचडी के लिए अनुमोदित एक अन्य दवा, उत्तेजक दवा नहीं है।

मैकनील बाल रोग के लिए एक प्रवक्ता, जो कॉन्सर्ट को वितरित और बाजार करता है, का कहना है कि कंपनी इस चिकित्सीय क्षेत्र में ज्ञान के शरीर में जोड़ने वाले किसी भी डेटा का स्वागत करती है, लेकिन नए अध्ययन पर कोई विशिष्ट टिप्पणी नहीं की है।

नोवेल्टिस, जो कि रिटालिन के निर्माता हैं, के लिए एक प्रवक्ता माइकल बिलिंग्स ने नोट किया है कि इस दवा का उपयोग 50 से अधिक वर्षों से किया जा रहा है और यह सबसे अधिक अध्ययन किया जाने वाला एडीएचडी दवा है।

'अपने सभी उत्पादों के लिए। , नोवार्टिस पोस्ट-मार्केटिंग सर्विलांस के माध्यम से अपनी वैश्विक सुरक्षा और प्रभावकारिता की समीक्षा करता है और निरंतर आधार पर स्वास्थ्य अधिकारियों को नई जानकारी देता है, 'बिलिंग्स। 'नोवार्टिस सुरक्षा डेटा की समीक्षा मेथिलफेनिडेट के उपयोग से जुड़ी अचानक हृदय की मृत्यु में बढ़े हुए जोखिम का पता लगाने में विफल रही है। ’

गॉल्ड का कहना है कि इस एसोसिएशन की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, लेकिन वह परिणामों के बारे में चिंतित है। वह बताती हैं, "हम कुछ ऐसे वाटरशेड मोमेंट नहीं होने के लिए बहुत संवेदनशील हैं, जहां उत्तेजक दवाएं कम इस्तेमाल होने लगती हैं और अनुचित तरीके से इस्तेमाल की जाने लगती हैं," वह बताती हैं।

लेख के साथ संपादकीय में, बेनेडेट विटेल्लो, एमडी। , और केनेथ टॉबिन, एमडी, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ मेंटल हेल्थ (NIMH) के एमडी, गोल्ड की चिंताओं से सहमत हैं।

वे लिखते हैं कि अध्ययन के निष्कर्ष "यह रेखांकित करना चाहिए कि उत्तेजक दवाएं अहानिकर नहीं हैं और उनका चिकित्सीय उपयोग नहीं है। सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​मूल्यांकन, मेहनती सुरक्षा स्क्रीनिंग, और चल रही निगरानी की आवश्यकता है।

"हालांकि, यह भी स्पष्ट है कि अचानक, अस्पष्टीकृत मृत्यु एक दुर्लभ घटना है, यह केवल इस तरह का पहला अध्ययन है, यह छोटी संख्याओं पर निर्भर करता है। , और यह अनुमान लगाने से परे जोखिम की मात्रा निर्धारित करना संभव नहीं है कि यह बहुत छोटा है। '

वास्तव में - चूंकि डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण नैतिक रूप से इस स्थिति में संभव नहीं है, इसलिए यह कठिन है। एक अध्ययन का संचालन करने के लिए जो दोषों के बिना नहीं है।

हालांकि शोधकर्ता चुनाव करते हैं यह स्पष्ट है कि परिणाम किसी भी अंतर्निहित कारकों के कारण नहीं हैं - एडीएचडी वाले बच्चों को अक्सर अस्थमा और दिल की स्थिति भी अचानक मौत से जुड़ी होती है, और इसलिए इन मामलों को विश्लेषण से समाप्त कर दिया गया - “कोई भी 100% निश्चित नहीं हो सकता है कि वहाँ नहीं हैं अन्य अज्ञात या अनजाने मुद्दों, "गोल्ड कहते हैं।

हार्वर्ड मेडिकल स्कूल और मैसाचुसेट्स जनरल हॉस्पिटल फॉर चिल्ड्रन के बाल रोग के प्रोफेसर जेम्स पेरिन, एमडी का कहना है कि यह अध्ययन आश्चर्यजनक नहीं है और न ही विशेष रूप से आश्वस्त है। उनका कहना है कि शोध त्रुटिपूर्ण है, क्योंकि अन्य समस्याओं के बीच, यह उन बच्चों की संख्या को कम कर सकता है जो उत्तेजक ले रहे थे। उत्तेजक उपयोग की दर, विशेष रूप से दुर्घटना से संबंधित मौतों में, अपेक्षा से कम थी, वे कहते हैं।

"अध्ययन में बहुत कम जोड़ा जाता है जो हम पहले से ही जानते हैं, अर्थात, कुछ बच्चे जो उत्तेजक अनुभव प्राप्त करते हैं अचानक अप्रत्याशित मौत, ”डॉ। पेरिन कहते हैं, जो अध्ययन में शामिल नहीं थे। "वर्तमान अध्ययन में किसी भी दवाइयों या उपचारों के उपयोग को नहीं बदलना चाहिए।"

उत्तेजक दवाओं में वर्तमान में विशिष्ट उच्च जोखिम वाले बच्चों को लक्षित चेतावनी शामिल है, जिनमें संरचनात्मक हृदय दोष, कार्डियोमायोपैथी, या हृदय-ताल शामिल हैं। गड़बड़ी। दवा के लेबल भी चेतावनी देते हैं कि उत्तेजक रक्तचाप और हृदय गति बढ़ा सकते हैं, और वयस्कों में स्ट्रोक और दिल के दौरे से जुड़े हुए हैं।

उत्तेजक दवाओं पर एक बच्चे को रखना है या नहीं, यह तय करते समय, चिकित्सक और माता-पिता दोनों को चाहिए गॉल्ड कहते हैं, स्थिति की गंभीरता को तौलना। वह उन मामलों में जोखिम से बाहर नहीं निकल सकती है जहां ध्यान समस्याएं एक बी-छात्र को ए-छात्र बनने से रोक सकती हैं, वह बताती हैं।

लेकिन अधिक गंभीर मामलों के साथ, विकल्प स्पष्ट होना चाहिए। अनुपचारित एडीएचडी अपने आप में हानिकारक हो सकता है, स्कूल में खराब प्रदर्शन और किशोरों के हानिकारक व्यवहार जैसे लापरवाह ड्राइविंग, असुरक्षित यौन व्यवहार और मादक द्रव्यों के सेवन के जोखिम को बढ़ाने के लिए अग्रणी है।

“मेरे दो लड़के हैं, अब बड़े हो गए हैं। , इसलिए मैं निश्चित रूप से इन निर्णयों का सामना करने वाले माता-पिता से संबंधित हो सकता हूं, ”गोल्ड कहते हैं। "अगर मेरे बच्चे को इस हद तक समस्या हो रही थी कि एक न्यूरोलॉजिस्ट या मनोचिकित्सक दवा की सिफारिश कर रहा था, तो मैं दवा चाहूंगा - हालांकि, भले ही हमने इस अध्ययन में विशेष रूप से चर्चा नहीं की, लेकिन मैं चाहता हूं कि मेरा बच्चा एक ईकेजी हो। "

2008 में, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन ने सिफारिश की कि डॉक्टर नियमित इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईकेजी) पर विचार करते हैं, जो उत्तेजक या अन्य मनोवैज्ञानिक दवाओं पर एडीएचडी के साथ बच्चों को शुरू करने से पहले, लेकिन भविष्य के अनुसंधान की आवश्यकता को रेखांकित करता है। एक ईकेजी कार्डियक असामान्यता का पता लगाने में मदद कर सकता है जो अचानक दिल की समस्याओं के लिए एक बच्चे की भेद्यता को बढ़ाएगा।

अपने बच्चों के लिए उत्तेजक दवा पर विचार करने वाले माता-पिता को अपने डॉक्टर को एक विस्तृत पारिवारिक इतिहास भी प्रदान करना चाहिए, जिसमें कोई भी दिल या अचानक शामिल है। परिवार के करीबी सदस्यों की मौत।

भविष्य के शोधों में नए तरीकों पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए ताकि पता चले कि उत्तेजक लेते समय बच्चों को अचानक मौत का सबसे ज्यादा खतरा होता है, गोल्ड कहते हैं, क्योंकि सभी मामले नियमित जांच से पता नहीं लगते हैं। तब तक, एक संपूर्ण परीक्षा और सावधानीपूर्वक निगरानी एक बच्चे के खतरे को कम करने का सबसे अच्छा तरीका है।

अध्ययन NIMH से अनुदान और FDA के साथ एक अनुबंध द्वारा वित्त पोषित किया गया था।