अध्ययन: वजन कम करने वाली दवाएँ हार्ट अटैक का खतरा, कुछ में स्ट्रोक

न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में इस सप्ताह प्रकाशित एक अध्ययन के अनुसार,

हृदय रोग के इतिहास वाले अधिक वजन वाले लोग, जो प्रिस्क्रिप्शन वेट-लॉस ड्रग मेरिडिया लेते हैं, को हार्ट अटैक या स्ट्रोक का खतरा बढ़ सकता है।

अध्ययन हृदय रोग और अन्य हृदय समस्याओं वाले लोगों में मेरिडिया की सुरक्षा के बारे में लंबे समय से चिंताओं की पुष्टि करता है, जिन्हें पहले से ही दवा लेने के खिलाफ चेतावनी दी गई है।

एक खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) सलाहकार समिति। मेरिडिया के लिए विनियमन बढ़ाने की संभावना पर चर्चा करने के लिए इस महीने के अंत में मिलने वाला है। बैठक को एससीयूटी, जिसे नवंबर 2009 में एजेंसी द्वारा जारी किया गया था, अध्ययन से प्रारंभिक परिणामों द्वारा प्रेरित किया गया था।

अध्ययन में - जो दवा निर्माता एबॉट प्रयोगशालाओं द्वारा प्रायोजित किया गया था - शोधकर्ताओं ने इसका पालन किया। 10,744 अधिक वजन वाले और मोटे लोग जिन्हें दिल की बीमारी थी या टाइप 2 मधुमेह और हृदय रोग के लिए एक जोखिम कारक (जैसे उच्च रक्तचाप) लगभग 3.5 साल।

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दौरान उस समय, मेरिडिया लेने वाले लोगों में 4.1% और 2.6% लोगों को क्रमशः एक गैर-दिल का दौरा या स्ट्रोक था, जबकि प्लेसीबो गोली लेने वाले 3.2% और 1.9% लोगों की तुलना में था। अध्ययन के अनुसार 28% दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ गया है और 36% स्ट्रोक का खतरा बढ़ गया है।

हालांकि, मधुमेह रोगियों में दिल के दौरे या स्ट्रोक के जोखिम में वृद्धि नहीं हुई। हृदय रोग का कोई इतिहास नहीं। ना ही शोधकर्ताओं ने मेरिडिया बनाम प्लेसिबो लेने वाले लोगों में हार्ट अटैक, स्ट्रोक, या अन्य कारणों से मृत्यु दर में कोई अंतर पाया।

लीड शोधकर्ता डब्ल्यू। फिलिप टी। जेम्स, एमडी, एक मोटापा विशेषज्ञ। यूके में लंदन स्कूल ऑफ हाइजीन एंड ट्रॉपिकल मेडिसिन का कहना है कि यह अध्ययन इस बात को रेखांकित करता है कि मेरिडिया को मौजूदा दिल की समस्याओं वाले लोगों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

लेकिन, वह कहते हैं, ‘इससे ​​यह साबित नहीं होता कि आप सामान्य आबादी के लिए डेटा को एक्सट्रपलेशन करें, जिसके लिए दवा का इरादा है। ‘

मेरिडिया, सिबुट्रामाइन में सक्रिय घटक, मस्तिष्क के रसायनों सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन के स्तर को प्रभावित करके भूख को दबाता है। दवा का उपयोग अधिक वजन वाले और मोटे लोगों द्वारा किया जाता है, न कि ऐसे लोगों द्वारा, जो थोड़े चुलबुले होते हैं और दुबले-पतले होते हैं।

मेरिडिया में रक्तचाप और हृदय गति को थोड़ा बढ़ा हुआ दिखाया गया है। दवा के साथ जुड़े हृदय संबंधी जोखिम को वर्षों से जाना जाता है। 1997 में एफडीए द्वारा अनुमोदित किए जाने के बाद से, मेरिडिया ने अपने लेबल पर एक चेतावनी दी है जिसमें कहा गया है कि दवा का उपयोग हृदय रोग, दिल की विफलता, हृदय-ताल समस्याओं या स्ट्रोक के इतिहास वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए।

जनवरी 2010 में, SCOUT अध्ययन से प्रारंभिक आंकड़ों की समीक्षा के बाद, FDA ने एबट को चेतावनी को मजबूत करने के लिए कहा। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी- FDA के यूरोपीय समकक्ष-ने यूरोपीय संघ में दवा की बिक्री को निलंबित करने का विकल्प चुना।

अध्ययन के साथ संपादकीय में, तीन न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन के संपादकों का सुझाव है कि हृदय जोखिम मेरिडिया के साथ जुड़े अध्ययन में देखे गए वजन घटाने के द्वारा उचित नहीं है - औसतन एक वर्ष के बाद लगभग 9.5 पाउंड (या प्रारंभिक शरीर के वजन का 4.5%)। डोना एच। रेयान कहते हैं कि संपादकों ने लिखा है, ’’ इस दवा को बाज़ार पर रखने के लिए विश्वसनीय तर्क देना मुश्किल है।

एफडीए बहुत दूर जा रहा होता अगर यह दवा बाजार से खींच लेती। , एमडी, बैटन रूज, ला में पेनिंगटन बायोमेडिकल रिसर्च सेंटर में नैदानिक ​​शोध के लिए सहयोगी कार्यकारी निदेशक। डॉ। रेयान कहते हैं, जो पहले से ही एबट के लिए एक सलाहकार के रूप में सेवा की और 2008 में ड्रग लेने से पहले से ही दवा लेने से मना कर दिया गया है। मोटापे की दवाओं के अन्य निर्माताओं। “अध्ययन वास्तव में इसका समर्थन नहीं करता है, और वास्तव में, उस आबादी में जहां आपको हृदय रोग नहीं था … कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं है,” वह कहती हैं।

सिडनी वुल्फ, एमडी, निदेशक। पब्लिक सिटीजन में स्वास्थ्य अनुसंधान समूह, एक उपभोक्ता वकालत संगठन, जिसने 2002 में सुरक्षा कारणों से मेरिडिया पर प्रतिबंध लगाने के लिए एफडीए को याचिका दी थी, का कहना है कि यहां तक ​​कि जिन लोगों को हृदय रोग का निदान नहीं किया गया है, उन्हें मेरिडिया से बचना चाहिए। कुछ मोटापे से ग्रस्त लोगों को हृदय की समस्याएं हैं जो दवा से बढ़ सकती हैं, वे कहते हैं।

मेरिडिया ‘को पहले स्थान पर कभी भी अनुमोदित नहीं किया जाना चाहिए,’ डॉ वोल्फ कहते हैं।

एंडोक्रिनोलॉजिक और चयापचय दवाओं पर एफडीए की सलाहकार समिति 15 सितंबर को मेरिडिया पर चर्चा करेगी। एजेंसी को समिति की सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन यह आमतौर पर होता है।