एलुम COVID-19 होम टेस्ट पहला एफडीए-स्वीकृत रैपिड टेस्ट है जिसमें एक प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता नहीं है

महामारी के प्रभाव को कम करने के प्रयासों में केवल pfizer COVID-19 वैक्सीन ही रोमांचक विकास नहीं है। 15 दिसंबर को, खाद्य और amp; ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक और आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी किया- इस बार देश के पहले घर COVID-19 परीक्षण के लिए जिसे लैब या मेडिकल प्रदाता के नुस्खे की आवश्यकता नहीं है।

यह FDA पर बढ़ते दबाव के बाद आता है। स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और प्रयोगशालाओं पर बोझ को कम करने और पूरी प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए घरेलू परीक्षणों को अधिकृत करें। महामारी के दौरान, परीक्षण करने वाले लोगों को अक्सर लंबी लाइनों, धीमी गति से घूमने का समय, और उच्च लागतों का सामना करना पड़ता है। अगस्त में, द न्यूयॉर्क टाइम्स ने बताया कि कई अमेरिकियों को अभी भी अपने COVID-19 के परीक्षा परिणाम के लिए कई दिनों तक इंतजार करना पड़ रहा था, ‘प्रभावी रूप से उन परीक्षणों को बेकार कर रहा है।’

‘आज का प्राधिकरण निदान में एक प्रमुख मील का पत्थर है। COVID-19 के लिए परीक्षण। ओवर-द-काउंटर उपयोग के लिए एक परीक्षण को अधिकृत करके, एफडीए इसे दवा की दुकानों जैसी जगहों पर बेचे जाने की अनुमति देता है, जहां एक मरीज इसे खरीद सकता है, अपनी नाक को सूज सकता है, परीक्षण चला सकता है और 20 मिनट में अपने परिणामों का पता लगा सकता है। , एफडीए आयुक्त स्टीफन एम। हाहन, एमडी, ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा। ‘जैसा कि हम घरेलू उपयोग के लिए अतिरिक्त परीक्षणों को अधिकृत करना जारी रखते हैं, हम अमेरिकियों की पहुंच का परीक्षण करने में मदद कर रहे हैं, प्रयोगशालाओं और परीक्षण आपूर्ति पर बोझ को कम कर रहे हैं, और अमेरिकियों को अपने घरों के आराम और सुरक्षा से अधिक परीक्षण विकल्प दे रहे हैं।’

एल्यूम कोविद -19 होम टेस्ट एक एंटीजन टेस्ट है, जिसका अर्थ है कि यह कोरोनवायरस की सतह पर विशिष्ट प्रोटीन का पता लगाता है। (दूसरे प्रकार का COVID-19 डायग्नोस्टिक टेस्ट PCR टेस्ट है, जो कोरोनवायरस के जेनेटिक मटेरियल की मौजूदगी का पता लगाता है, जो रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन या RT-PCR नामक तकनीक का उपयोग करता है।) यह एक नैस मिडल-टरबाइन (NMT) टेस्ट है। , जिसका मूल अर्थ है कि यह (बहुत लंबा) Nasopharyngeal (NP) स्वैब की तुलना में कम आक्रामक है जो कि स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को प्रशिक्षित करने के लिए उपयोग किया जाता है COVID-19 परीक्षण का संचालन करता है।

Ellume वेबसाइट के अनुसार, परीक्षण किट में शामिल है। एक बाँझ नाक स्वाब, एक ड्रॉपर, प्रसंस्करण तरल पदार्थ, और एक ब्लूटूथ® कनेक्टेड ‘एनालाइज़र’, जो आपके स्मार्टफोन पर एक ऐप के साथ जोड़े। परीक्षण लेने के लिए चरण-दर-चरण वीडियो निर्देश ऐप पर प्रदान किए गए हैं। नमूना का विश्लेषण करने के बाद, परिणाम 15 मिनट या उससे कम समय में ब्लूटूथ के माध्यम से उपयोगकर्ता के स्मार्टफोन को वितरित किए जाते हैं।

एफडीए ने महामारी की शुरुआत के बाद से COVID-19 के लिए 225 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों को अधिकृत किया है, जिसमें और अधिक शामिल हैं। 25 कि नमूनों के घर संग्रह के लिए अनुमति देते हैं। पिछले महीने, एफडीए ने 14 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए घरेलू उपयोग के लिए पहला प्रिस्क्रिप्शन COVID-19 टेस्ट (Lucira COVID-19 ऑल-इन-वन टेस्ट किट) अधिकृत किया था, जिन्हें COVID -19 होने का संदेह है। Lucira परीक्षण प्रक्रिया पूरी तरह से घर पर होती है, नमूना संग्रह से लेकर परिणाम प्राप्त करने तक। पहले एफडीए द्वारा अनुमोदित COVID-19 परीक्षणों को घर में नमूना संग्रह की अनुमति दी गई थी, लेकिन अभी भी प्रसंस्करण के लिए एक प्रयोगशाला में भेज दिया जाना था।

हालांकि, एलुसी परीक्षण के लिए ल्यूसरा परीक्षण के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है। " टी इसके अतिरिक्त, एलुम परीक्षण 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किसी भी व्यक्ति के लिए अधिकृत है, जिनमें COVID-19 के कोई लक्षण प्रदर्शित नहीं हैं।

बहुत सटीक- परीक्षण ने सकारात्मक नमूनों की 100% और 100% की सही पहचान की। लक्षणों के साथ व्यक्तियों में नकारात्मक नमूने, एफडीए कहते हैं। और लक्षणों के बिना लोगों में, परीक्षण ने सही तरीके से 91% सकारात्मक नमूनों और 96% नकारात्मक नमूनों की पहचान की।

स्टैनफोर्ड मेडिसिन के एक छोटे से अध्ययन के अनुसार, जुलाई में अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल में प्रकाशित -होम परीक्षण किट चिकित्सा पेशेवरों द्वारा प्रशासित उन लोगों के समान ही सटीक हैं।

अन्य एंटीजन परीक्षणों की तरह, परिणामों का एक छोटा प्रतिशत-सकारात्मक और नकारात्मक दोनों-एलुम परीक्षण से गलत हो सकता है। इस बात को ध्यान में रखते हुए, FDA ने सिफारिश की है कि जो रोगी COVID-19 लक्षण प्रदर्शित नहीं कर रहे हैं, वे सकारात्मक परिणामों को ‘तब तक सकारात्मक जब तक किसी अन्य परीक्षण द्वारा जल्द से जल्द पुष्टि नहीं करते।’ आपके समुदाय में कम संक्रमण होने पर यह विशेष रूप से प्रासंगिक होने की संभावना है, क्योंकि झूठे सकारात्मक परिणाम तब अधिक सामान्य हो सकते हैं जब एंटीजन परीक्षणों का उपयोग आबादी में किया जाता है जहां सीओवीआईडी ​​-19 का कम प्रसार होता है।

या तो ऑनलाइन या एक दवा की दुकान या फार्मेसी से, एनबीसी न्यूज कहते हैं। उपलब्धता शुरू में सीमित हो जाएगी, लेकिन इल्यूम का कहना है कि यह 2021 की पहली छमाही के भीतर अमेरिका में लगभग 20 मिलियन होम COVID-19 परीक्षण बनाने और वितरित करने की योजना बना रही है। इलू के प्रवक्ता बेला ज़ेबिनफॉस्की ने द न्यूयॉर्क टाइम्स को बताया कि प्रत्येक किट है के बारे में $ 30 या उससे कम लागत की उम्मीद है।

तुरंत अलग-थलग, और अपने डॉक्टर से आगे की सलाह के लिए पूछें। यदि आप नकारात्मक परीक्षण करते हैं, लेकिन COVID-19 के लक्षण हैं - आमतौर पर बुखार, ठंड लगना, खांसी, सांस लेने में कठिनाई, सिरदर्द, और स्वाद या गंध का नया नुकसान, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार - तब भी आपको इसका पालन करना चाहिए आपके चिकित्सक, संभवतः एक चिकित्सा पेशेवर द्वारा किए गए एक और परीक्षण के लिए, क्योंकि यह एक गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है।