FDA ने ब्रेस्ट इंप्लांट रिकॉल की घोषणा की। यहाँ वह सब कुछ है जो आपको जानना चाहिए

ब्रेस्ट इम्प्लांट निर्माता एलेर्गन, इंक ने कुछ बनावट वाले ब्रेस्ट इम्प्लांट मॉडल्स के बुधवार को दुनिया भर में जारी किए गए एक कदम- एफडीए के अनुरोध को खारिज कर दिया कि निर्माता स्वेच्छा से स्तन प्रत्यारोपण को याद करते हैं और उन्हें डॉक्टरों के कार्यालयों और आपूर्तिकर्ता आउटलेट से हटा देते हैं चूंकि वे एक निश्चित प्रकार के कैंसर से जुड़े हुए हैं।

एफडीए समाचार विज्ञप्ति में, बुधवार को भी दिनांकित, संगठन ने खुलासा किया कि प्रश्न में बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण - विशेष रूप से एलर्जेन के बायस्कोप वाले स्तन प्रत्यारोपण उत्पादों के चार -उन्हें स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिम्फोमा (BIA-ALCL) के 573 ज्ञात मामलों से जोड़ा गया है, और 2010 से BIA-ALCL से जुड़ी 33 मरीजों की मौत।

“हालांकि BIA की समग्र घटना। ALCL अपेक्षाकृत कम प्रतीत होता है, एक बार जब सबूतों से संकेत मिलता है कि एक विशिष्ट निर्माता का उत्पाद सीधे महत्वपूर्ण रोगी हानि से जुड़ा हुआ है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है, तो एफडीए ने कार्रवाई करते हुए नए साक्ष्य के लिए फर्म को सचेत करने का संकेत दिया। एल ने महिलाओं के स्वास्थ्य की रक्षा करने के लिए वारंट किया है, “एमी एबरनेथी, एमडी, पीएचडी, एफडीए के प्रधान आयुक्त ने बयान में कहा।

डॉ। एबरनेथी ने कहा कि एनाप्लास्टिक बड़े-सेल लिम्फोमा (ALCL), एक दुर्लभ प्रकार का गैर-हॉजकिन लिंफोमा या रक्त कैंसर, जेनेटिक और दुर्लभ रोग सूचना केंद्र के अनुसार, पहली बार 2011 में बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण से जुड़ा था। बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण हैं अमेरिकन सोसाइटी ऑफ प्लास्टिक सर्जन के अनुसार, स्कार टिशू विकसित करने से महिलाओं के स्तनों में जगह रहने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो

एलेर्गन उत्पादों को वापस बुलाने का निर्णय था, जो नए डेटा पर आधारित था। डॉ। एबरनेथी ने बयान में कहा- विशेष रूप से कि फरवरी 2019 में बीआईए-एएलसीएल पर एफडीए के आखिरी अपडेट के बाद से बीआईए-एएलसीएल की वजह से 116 नए मामलों और 24 मौतों की उल्लेखनीय वृद्धि हुई है।

p> यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यह याद केवल बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण को प्रभावित करता है - और विशेष रूप से, जो एलर्जेन द्वारा बनाए गए हैं। (FDA ने पाया कि Allergan BIOCELL बनावट वाले प्रत्यारोपणों के साथ BIA-ALCL का जोखिम, समाचार रिलीज के अनुसार, अमेरिका में अन्य निर्माताओं के विपणन से बनावट प्रत्यारोपण के साथ BIA-ALCL के जोखिम का लगभग छह गुना है।) सामान्य रूप से बनावट वाले स्तन प्रत्यारोपण भी होते हैं। अमेरिका में अन्य इम्प्लांट प्रकारों की तुलना में कम आम, मैक्रो-बनावट वाले प्रत्यारोपणों के साथ, जैसे कि एलर्जेन द्वारा बनाए गए, 'एफडीए में अमेरिका में बेचे गए सभी प्रत्यारोपण के 5% से कम "का प्रतिनिधित्व करते हैं।

भी महत्वपूर्ण है। : FDA इस बात की अनुशंसा नहीं कर रहा है कि जिन रोगियों में स्तन प्रत्यारोपण हुए हैं, जिन्होंने ALCL के लक्षणों का अनुभव नहीं किया है, उनके प्रत्यारोपण को हटा दिया गया है। हालाँकि, FDA ने Allergan BIOCELL स्तन प्रत्यारोपण वाले लोगों के लिए एक सुरक्षा संचार जारी किया है, जो उनसे BIA-ALCL के लक्षणों को जानने के लिए आग्रह करता है, जिसमें मुख्य रूप से स्तन प्रत्यारोपण के पास लगातार सूजन या दर्द और उनके स्तन प्रत्यारोपण के क्षेत्र की निगरानी करना शामिल है। किसी भी परिवर्तन के लिए।

सौभाग्य से, BIA-ALCL को अत्यधिक उपचार योग्य माना जाता है। अमेरिकन सोसाइटी ऑफ प्लास्टिक सर्जन का कहना है, 'जब जल्दी पकड़ा जाता है, तो BIA-ALCL आमतौर पर क्यूरेबल होता है।' उस ने कहा, बाजार से हानिकारक एलर्जेन उत्पादों को लेने के लिए एफडीए का निर्णय संभावित रूप से घातक बीमारी से महिलाओं की रक्षा करने के लिए बहुत कुछ करेगा, जोशुआ ब्रॉडी, एमडी, न्यू यॉर्क शहर के माउंट तराई में लिस्कोमा इम्यूनोथेरेपी कार्यक्रम के निदेशक। , एक बयान में स्वास्थ्य बताता है।

“इन बनावट वाले प्रत्यारोपणों का स्मरण महिलाओं को विकास के संभावित जोखिमों से बचाने में एक बड़ी बात है, और इस दुर्लभ प्रकार से आक्रामक लिंफोमा, ”डॉ। ब्रॉडी कहते हैं। 'इन प्रत्यारोपणों के आगे उपयोग को रोकने से, एफडीए महिलाओं को इन जोखिमों के चिकित्सकीय रूप से गंभीर और भावनात्मक रूप से थकने से बचाने में मदद कर रहा है। "